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程序文件
QC-8.1-01
统计过程管理规定
发布 2010-10-20 实施 2010-10-20
XX汽车配件有限公司发布
统计过程控制程序
目的
为了解和改善过程,通过对过程能力的分析 /评估使其有量化资料,为设计、制造过程的改进,
选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。
范围
本程序适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制( PpK、CpK、CmK、PPM )的所有产品。
引用文件
QP-4.2-01
《文件和资料控制程序》
QP-7.3-01
《过程失效模式及后果分析控制程序》
QP-4.2-02
《质量记录控制程序》
QP-7.1-01
《生产件批准控制程序》
QP-7.5-07
《控制计划管理程序》
术语和定义
SPC:指统计过程控制。
CpK :稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该 趋势接近于规格界限的程度。
PpK :初期过程的能力指数。它是一项类似于 CpK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性
能研究所得的数据为基础。
Cp :过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在 50个以上)所计算出来
的样本标准差((TX),以推定实际群体的标准差( 0-)用3个标准差(3 0-)与规格容许差比较。
PPM :质量水准,即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一
种方法。PPM数据常用来优先制疋纠正扌日施。
Cmk :设备能力指数:是反映机械设备在受控条件下,当其人 /料/法不变时的生产能力大小。
职责
技质部负责统计过程控制的监督、管理工作。
公司生产部负责统计过程控制的数据搜集和分析。
工作流程和内容
工 作 流 程
工作内容说明
使用表单
6.1技质部、生产部依据《生产过程控制程序》中 的内容,对公司所有新的制造过程(包括装配和顺 序)、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统 计过程控制体系,并对其进行过程研究,以验证过 程能力,为过程控制提供附加的输入,由生产部、 技质部共同实施和执行。
6.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运 作,技质部应按《控制计划管理程序》的规定制订 和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和 其相应的控制计划,其内容包括:测量技术、抽样 计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计 划等。
建立统计过程控 制问题的体系
一 一 J
1
6.3当公司有新的制造过程产生时,设计开发部门 依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确 定生产过程中的关键、重要过程,并将其在相应的 控制计划中予以明确规定。
确定牛产过程的 关键、重要过程
1
r
6.4技质部依《生产过程控制程序》、《过程失效模 式及后果分析控制程序》中的规定,对公司所有关 键和重要过程确定新产品诵用产品的产品 /过程特
确定关键、重要过 程的产品/过程特 殊特性
殊特性{即:在过程失效模式及后果分析中被评价 为高风险的项目(即:严重度仝8、风险顺序数仝 100 ) },并将其在过程失效模式及后果分析、相应 的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。
r
6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通 用产品的产品/过程特殊特性后,由技质部根据公 司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决 定关键、重要过程的管理项目(见《质量管理体系 策划程序》中的规定)并将其在相应的控制计划中 予以明确规定,经领导批准后,由生产部、技质部 实施并执行。
决定关键、重要过 程的管理项目
工作内容说明使用表单
工作内容说明
使用表单
6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后,由 技质部根据顾客对产品特性的要求并结合公司实 际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目 的管理标准,并将其在相应的控制计划、 产品图样、 检验标准、操作标准中予以明确规定,经管理者代 表审查核准后,由生产部和技质部实施和执行。
决定管理项目的抽样方法和频率6.7当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理 标准后,由技质部根据顾客的要求和单个产品、通 用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频 率(具体方法见附件三),并将其在相应的控制计 划中予以明确规定,由生产部和技质部实施和执 行。
决定管理项目的抽样方法和频率
6.8当公司决定管理项目的抽样方法和频率后,由 技质部根据顾客要求和公司对单个产品、 通用产品
实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目 统计过程控制的管理方法(如: X-R控制图、P控
制图等),经部门领导或管理者代表审查核准后, 由车间共同实施和执行。
6.9制造过程能力分析方法的选择:
(1) 当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非
常(正)态分配时,可使用顾客所要求的方法进行 分析,如顾客未要求时,
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