2021最新药物临床试验机构办公室质控员职责.docxVIP

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2021-02-16 发布于天津
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精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档药物临床试验机构办公室质控员职责编码机构制度保密级别秘密级姓名签名职务技术职称日期制订人机构办公室秘书制订人机构办公室副主任审核人副院长批准人院长颁发日期年月日生效日期年月日目的建立药物临床试验机构办公室质控员职责保证其工作的合法性和规范性范围适用于我院药物临床试验机构办公室质控员规程为加强质量控制确保药物临床试验的质量机构办公室应设置质量控制员第二级质控员机构办公室质控员职责主要包括对机构内各专业进行的临床试验项目进行全程严格的质

精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档药物临床试验机构办公室质控员职责 SOP编码：GCP－SOP－机构－制度－ 018·01 保密级别：秘密级姓名/签名职务技术职称日期制订人机构办公室秘书制订人机构办公室副主任审核人副院长批准人院长颁发日期： 2011年 3月1日生效日期： 2011年 3月1日 Ⅰ . 目的：建立药物临床试验机构办公室质控员职责，保证其工作的合法性和规范性。 Ⅱ. 范围：适用于我院药物临床试验机构办公室质控员。 Ⅲ . 规程：为加强质量控制，确保药物临床试验的质量，机构办公室应设置质量控