药监局考试卷.docVIP

试 卷 （药品零售企业） 企业名称________________姓名_______岗位______分数_____ 填空题： （每题2分 共20分） 1、 企业应依法经营，坚持诚实守信，禁止 任何虚假、欺骗行为。 2、 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、并按照规定设置 计算机 系统。 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师 资格。 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 岗前 培训和 继续 培训，以符合本规范要求。 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 岗前 及_年度健康检查，并建立健康档案。 企业应当建立药品 采购、验收、销售、陈列检查、温湿度检测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和 可追溯 。 企业的质量管理文件应包括 ： 质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证。 药品应 按剂型、用途 ，以及 储存要求 分类陈列。 在工作区域内不得有影响药品 质量 和 安全 的行为。 发现有质量疑问的药品应当及时 撤柜 ，停止销售 由 质量管理人员 确认和处理，并保留相关记录。 √ 判断题 （每题5分 共25分） 1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。( × ) 2、企业应当建立计算机系统，开展药