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{国际贸易}进口化
妆品申报综合指南
(3)、评审时间:自2009 年 1 月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期 (4)、行政审批部门(国家局)。
调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开,如遇法定节假日等特殊情 (1)、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验
况将根据实际情况进行调整,审评产品范围为当月 10 日前(含)受理的产品。 报告。
(4 )、评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试 (2)、受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则
验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。 受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报
总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5 个月取得批文,进口特殊类化妆品一般 SFDA ;发放证书等。
在 6-7 个月左右取得批文。 (3)、评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审,提出评审意见,建议
7 、 批准或不予批准等。
答:化妆品申报国家规定费用分为:样品检验费和评审费(评审费已于 2009 (4)、行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,
年 1 月 1 日取消)。样品检验费用因不同的检验项目有所差异,且与所要申报 如符合有关法规的规定,则予以批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-7800 元,大多数都是 5800 元/个, 9 、样品送到哪做检验?
特殊功能化妆品检验费稍高,大多在 1 万以上,健美美乳类在 2 万以上,育发 答:2008 年 7 月 31 日从卫生部获悉,卫生部认定中国疾控中心环境与健康相
类在 3 万以上,防晒产品如果加测 SPF 或 PA 值,费用最高可能接近 4 万。以 关产品安全所等 14 家单位为化妆品卫生行政许可检验机构。
上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,一般不超过 600 元,就是正常 获认定的检验机构及其检验项目的范围分别是:中国疾控中心环境与健康相关
的申报费用了。 产品安全所、广东省疾控中心、上海市疾控中心、北京市疾控中心、辽宁省疾
如果委托专业代理申报公司申报,还要交纳代理申报费,每家服务质量不同, 控中心、江苏省疾控中心、浙江省疾控中心、四川省疾控中心和湖北省疾控中
代理费用也各不相同,没有统一标准。北京财智时代企业策划有限公司就是业 心 9 家单位为化妆品卫生安全检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》
内一家非常正规的代理申报公司,实行6sigma 管理,有严格的质量控制体系, 规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。
提供专业代理申报服务,收费也不贵,电话为:365 。 中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、
8 、化妆品申报涉及的机构有哪些? 四川大学华西医院和中国医科大学附属第一医院 5 家单位为化妆品人体安全
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:(1)、检测机构(疾控中心); 性和功效检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性
(2 )、受理办公室(SFDA 行政服务中心);(3)、评审委员会(中保办) ; 和防晒功效检测项目。
10 、样品送检时应提供什么资料,有哪些注意事项? 验,但防晒化妆品如果在国外已经做了 SPF 和 PA 检测,可以直接提交国外的
答:按照“一二三”原则准备送检材料。即:一份产品配方,两份检验申请表、 检验报告,在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。
三份使用说明书,配方和说明书需要加盖生产企业公章,已授权在华责任单位 SFDA 规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件(公证复印件与原件一
的,可以加盖在华责任单位公章。同时要准备一电子版送检清单(空白表格由 致)。对于提交国外 SPF 检验报告的,如申报名称与检验报告上名称不一致时,
检验机构提供),按照要求填写表格,表格中所填项目必须与行政许可申请表
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