不合格控制范围.docxVIP

内部审核检查表 QR9.2-03 NO: 2016 审核日期： 2016 年 5 月 18 日 过程名称 P16不合格 过程主要负责人 .过程涉及文件 QD8.7.1-2016《不合格控制规范》 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 5.2质量方针 6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标 V 4.4质量官理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 V 6.1应对风险机 遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 V 8.6产品和服务 的放行 QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》 QD8.7.1-2016《不合格控制规范》 QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置， 错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和 试验；措施；再验证 已规定记录 V 过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确 是 否 是否明确执行者？ V 使用什么（材料、设备） V 是否已定义过程？ V 有谁进行（技能、培训） V 过程是否已经被文件化？ V 使用哪些主要标准？（测量、评 估） V 是否已明确过程相关接口？ V 如何进行？（方法、技术） V 过程是否已经被监控？ V 是否保持了记录？ V 序 号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 1 开展过程活动的条件（本过 程的输入） ?产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测 记录发现的不合格品 ?生产过程监控分析结果 ?顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉/通知 ?物流过程损坏，可疑产品，顾客退货 ?控制计划，检验指导书，生产计划 ?质量成本 ?顾客要求、法规要求、体系要求 V 2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控 V 3 输入的关键要求是什么？有 否记录？ 各类不合格品控制 V  内部审核检查表 4 过程中主要活动或开展的主 要工作？ 不合格产品的识别、标识、隔离、处置等 V 5 如何开展？（方法、程序、 相应的技术） QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》 QD8.7.1-2016《不合格控制规范》 QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错 漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法； 措施；再验证 V 6 使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等） 电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、 不合格品区，检验指导书、返工作业指导书 V 7 活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？ 生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人 员、作业返工人员。 其技能已有明确规定 V 8 表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？ 上岗证 V 9 当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？ 能力充足，并得到确定 V 10 过程活动的结果？（即过程 的输出） ?检验和试验结果，合格的产品 ?不合格品标识、隔离、处置。 ?不合格品及处理单 t返工、降级、顾客授权让步、报废 ?受控的生产过程 ?检验、试验不符合处理记录、报告 ?防止不合格品的非预期使用 ?纠正预防措施及返工后的再验证。 V 11 输出的去向？是否可以追 溯？ 隔离，报废，可追溯 V 12 相应的输出及传递证据？ 不合格品记录，出/入库 QR8.7-01《不合格品台账》 QR8.7-02《不合格标识》 QR8.7-03《不合格品报告处理单》 QR8.7-04《紧急放行申请单》 QR8.7-05《退货分析处理单》 V 13 对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？ 有评价指标，如： 1、不合格品及时处理率 100% V 14 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？ QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 V 是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？  内部审核检查表 15 是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素米取了相应 的改进措施？跟踪检查结 果？ 有改进措施，效果确定 V 16 其他： 其他相关文件均符合要求 V 部门负责人 审核员 2016.05.18