新药申报退审案例分析 .pptxVIP

不批准案例分析;目 录;一、序 言;一、序 言;二、化药退审案例阿德福韦软胶囊（1）;二、化药退审案例阿法骨化醇口服液（2）;二、化药退审案例注射用氨曲南（3）;二、化药退审案例单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液（4）;二、化药退审案例多西他赛注射液（5）;二、化药退审案例法莫替丁胶囊（6）;二、化药退审案例法莫替丁口崩片（7）;二、化药退审案例葛根素注射液（8）;二、化药退审案例辅酶Q10（9） ;二、化药退审案例复方甘草酸苷分散片（10）;二、化药退审案例枸橼酸莫沙必利口腔崩解片（11）;二、化药退审案例甲磺酸双氢麦角毒碱注射液（12）;二、化药退审案例甲硝唑氯己定洗剂（13）;二、化药退审案例苦参碱氯化钠注射液（14）;二、化药退审案例赖氨肌醇维B12口服溶液（15）;二、化药退审案例尼扎替丁分散片（16）;二、化药退审案例氢溴酸高乌甲素注射液（17）;二、化药退审案例双氯芬酸钠缓释胶囊（18）;二、化药退审案例替硝唑注射液（19） ;二、化药退审案例硝酸咪康唑栓（20）;二、化药退审案例注射用胸腺五肽（21）;二、化药退审案例盐酸利托君注射液（22） ;二、化药退审案例盐酸索他洛尔注射液（23）;二、化药退审案例盐酸托烷司琼氯化钠注射液（24）;二、化药退审案例注射用13种复合维生素（25）;二、化药退审案例注射用阿魏酸钠（26）;二、化药退审案例注射用达卡巴嗪（27）;二、化药退审案例注射用磺胺二甲嘧啶钠（28）;二、化药退审案例注射用甲磺酸加贝酯（29）;二、化药退审案例注射用盐酸左布比卡因（30）;二、化药退审案例注射用XXX（31）;二、化药退审案例XXX氯化钠注射液（32）;二、化药退审案例注射用XXX（33）;二、化药退审案例XXXX注射液（34）;二、化药退审案例某原料药（35）;二、化药退审案例某品种（36）;二、化药退审案例某原料药（37）;二、化药退审案例某药（38）;二、化药退审案例某滴眼液（39）;二、化药退审案例尼可莫尔（40）;二、化药退审案例注射用某药（41???;二、化药退审案例某降糖药（42）;二、化药退审案例某结肠定位片（43）;二、化药退审案例XXX沙星注射液（44）;二、化药退审案例复方布洛芬软胶囊（45） ;二、化药退审案例更昔洛韦分散片（46）;二、化药退审案例消旋卡多曲分散片（47）;二、化药退审案例枸橼酸钾缓释片（48）;二、化药退审案例盐酸伐昔洛韦泡腾片（49）;二、化药退审案例复方别嘌醇分散片（50）;二、化药退审案例阿奇霉素胶囊（51）;二、化药退审案例曲克芦丁滴丸（52）;二、化药退审案例奥美拉唑肠溶片（53）;二、化药退审案例某口服固体制剂（54）;二、化药退审案例XXX干混悬剂（55）;二、化药退审案例某药（56）;三、中药退审案例XX软胶囊（1）;三、中药退审案例XX分散片（2）;三、中药退审案例XX含片（3）;三、中药退审案例产复欣片（4）;三、中药退审案例某药（5）;三、中药退审案例某药（6）;三、中药退审案例某药（7）;三、中药退审案例愈伤灵胶囊（8）;三、中药退审案例骨刺消痛片（9）;三、中药退审案例仙灵骨葆丸（10） ;三、中药退审案例泡腾颗粒（11）;三、中药退审案例脉络宁软胶囊（12）;三、中药退审案例中药注射剂（13）;四、申报注意事项——改剂;四、申报注意事项——增规;四、申报注意事项——生物等效（一）;四、申报注意事项——生物等效（二）;四、申报注意事项——生物等效（三）;四、申报注意事项——生物等效（四）;四、申报注意事项——生物等效（五）;四、申报注意事项——常规;Thank you！ ;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Sunday, June 7, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。11:01:0611:01:0611:016/7/2020 11:01:06 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2011:01:0611:01Jun-2007-Jun-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:01:0611:01:0611:01Sunday, June 7, 2020 13、志不立，天下无可成之事。6月-206月-2011:01:0611:01:06June 7, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to Londo