药房员工培训记录[参考].docx

文档收拾 | 学习参阅 PERSONAL RESUME 训练记载 训练标题：不合格药品处理 训练时刻： 授课人： 参训人员： 引证教材：不合格药品处理准则 训练首要内容： 1.有下列状况之一者确以为不合格品或按不合格品处理： （1）《药品处理法》第四十八、四十九条规则的假药、劣药。 （2）质量证明文件不合格的药品。 （3）包装、标签、阐明书内容不契合规则的药品、（包含药品的内涵质量、外观质量和包装质量）不契合国家标准规则的药品。 （4）包装破损、被污染，影响出售和运用的药品。 （5）批号、有用期不契合规则的药品。 （6）来历不契合规则的药品。 （7）查验员在进货查验时发现的外观质量及包装质量不契合法定质量标准的药品。 （8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。 （9）应标明有用期却未标明有用期的、逾越有用期的、或许更改有用期的药品。 （10）不注明或许更改出产批号的药品。 （11）被直触摸摸药品的包装资料、包装容器污染的药品。 （12）过期、失效、腐烂蜕变及其它质量问题的药品。 （13）各级药品监督处理部分查看查验不合格的药品。 （14）企业质管部抽样送检承认不合格的药品。 （15）各级药品监督处理部分发出告诉制止出售的药品。 （16）向证照不全的单位或逾越运营规划的单位购进的药品。 2.不合格药品的操控处理 （1）药店要加强不合格品的处理，树立不合格品寄存区，与合格品别离寄存，并悬挂赤色标志，根绝不合格品流入商场。 （2）查验环节发现不合格药品，查验员应回绝查验入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂赤色标志，并及时填写《药品拒收陈述单》，反响到质量处理员，收购员担任退、换货。 （3）保护员发现陈设药品或许有质量问题时，应挂黄牌暂停出售，一同填写《药品质量复检告诉单》质量处理员，质量处理员一般在规则检测期内复检结束，如不合格应填写《药品停售告诉单》，质量处理员接到告诉后应及时把不合格品移至不合格品区寄存，并挂上赤色不合格品标志。已停售的药品经判定承认合格需求免除“停售”时，依据《药品免除停售告诉单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。 （4）不合格药品一经承认，就要做好《不合格药品台帐》，需求报损进行报损处理。 3、不合格药品的报损，按如下办法处理： （1）不合格药品报损由保护员填写《不合格药品报损批阅表》，由质量处理员签字后交收购员、质管员别离填写定见，报企业担任人批阅后方可报损，报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。 （2）凡不合格报损的药品，应填写《不合格药品毁掉批阅表》，在质管部的监督下予以毁掉，并填写《不合格药品毁掉台帐》。 4.不合格药品的处理准则 （1）对不合格品应查明不合格原因，辨明职责，及时处理。 （2）对药品的内涵质量有置疑而不能承认其质量状况时，应抽样送禄丰县食品药品查验所查验。 （3）在药品购进查验时发现不合格药品，查验员应在查验记载中阐明，填写《药品拒收陈述单》，一同药品移入不合格药品区，并报质量处理人员进行复核；经质量处理人员确以为不合格的药品，视合同是否答应退货状况按相应手续进行。 （4）关于不合格药品，不得购进和出售。 （5）售后运用进程中呈现质量问题的药品，由质量处理人员依据顾客定见及具体状况洽谈处理。 （6）关于假药、劣药和呈现严峻质量事端的药品，有必要当即中止购进和出售，就地封存，并向食品药品监督处理局陈述。 训练查核办法：问答 问：药品出售进程中，哪些状况确以为不合格品或按不合格品处理？至少列出5条。 答：药品出售进程中，下列状况确以为不合格品或按不合格品处理： （1）《药品处理法》第四十八、四十九条规则的假药、劣药。 （2）质量证明文件不合格的药品。 （3）批号、有用期不契合规则的药品。 （4）应标明有用期却未标明有用期的、逾越有用期的、或许更改有用期的药品。 （5）各级药品监督处理部分发出告诉制止出售的药品。 问：不合格药品的处理准则有哪些？ 答：不合格药品应的处理办法（1）查明原因，辨明职责，及时处理；（2）不能承认其质量状况时，应抽样送检。（3）购进查验时发现不合格药品，在查验记载中阐明，填写《药品拒收陈述单》，一同药品移入不合格药品区，并报质量处理员进行复核；经质量处理人员确以为不合格的药品，视合同是否答应退货状况按相应手续进行；（4）制止购进和出售；（5）售后运用进程中呈现质量问题的药品，由质量处理员依据顾客定见及具体状况洽谈处理；（6）关于假药、劣药和呈现严峻质量事端的药品，有必要当即中止购进和出售，就地封存，并向食品药品监督处理局陈述。 问：不合格药品的处理办法有哪些？ 答：不合格药品的处理办法： （1）加强处理，树立不合格品寄存区，与合格品别离寄存，并悬挂赤色标志，根绝不合格品流入商场。 （2）查验时发现不合格药品，回绝查验入库，将不合格品暂时