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附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号行业标准医用外科口罩产品型号规格及其划分说明组成医用外科口罩以下简称口罩一般由口罩体口罩带和鼻夹组成口罩体至少有三层内层纺粘层中间层熔喷层外层纺粘层鼻夹由可弯折的层中间层熔喷层外层纺粘层鼻夹由可弯折的可塑性材料制成型号规格划分说明口罩按佩戴方式可分为绑带式耳挂式或头带式也可按企业设计的产品外形及规格尺寸划分口罩尺寸举例见表表口罩尺寸举例单位尺寸规格长宽尺寸允差尺寸允差备注尺寸企业可自行设计允差不超过口罩常见类型见图性能指土能指标外观口罩外形应整洁形
附件2
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号/行业标准：XXXXXXXXX/YYO469-2011
医用外科口罩
1产品型号/规格及其划分说明
1.1组成：医用外科口罩（以下简称：口罩）一般由口
罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘
层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的
层）、
中间层（熔喷层）
、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的
可塑性材料制成。
1.2型号/规格划分说明
口罩按佩戴方式可分为绑带式、耳挂式或头带式；也可
按企业设计的产品外形及规格尺寸划分，口罩尺寸举例见表
1。
表1 ： 口罩尺寸举例
单位：mm
\尺寸 规格\
长L
宽h
尺寸
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