2021医疗器械产品技术要求(参考).docx

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2021-02-25 发布于天津
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医疗器械产品技术要求编号电动手术台产品型号规格及其划分说明型号设计序号产品分类电动汉字拼音字头组成手术台由多节式台面头板背板臀板腿板立柱底座液压传动系统控制器与配套件组成配套件有搁臂板肩托板腿托架性能指标性能指标工作条件环境温度相对湿度大气压力电源电压频率外观泡裂纹流挂脱落等现象泡裂纹流挂脱落等现象手术台得电镀件表而应光滑色泽应均匀不允许擦伤烧痕针孔毛刺与可见得裂纹手动机构应灵活可靠手术台移动灵活刹车制动可靠恳本参数详见表表项说明备注面规格全长宽度台面高度最低最高台面动作参数头板可上折下折可拆卸

医疗器械产品技术要求编号: XXXXXXX电动手术台产品型号/规格及其划分说明 1型号 XX-X-X 设计序号产品分类X电动 XX汉字拼音字头 2组成手术台由多节式台面（头板、背板、臀板、腿板）、立柱、底座、液压传动系统、控制器与配套件组成。配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2. 性能指标 1工作条件: a）环境温度-209?+509; b）相对湿度30%?80%; C）大气压力700 hPa?W60hPa; d）电源电压 AC220V±22V； e）频率 50Hz±1Hzo 2 外观 2.泡、裂纹、流挂、脱落等现象。2. 1 2. 泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 2、2