2021最新版最新医疗器械经营企业岗位职责 （附劳动法）.docVIP

XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 质量管理部 2018年8月修订 XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、各级组织机构管理职能 1 （一）行政部质量管理职能 1 （二）质量管理部质量管理职能 1 （三）业务部质量管理职能 2 （四）仓储部质量管理职能 4 （五）财务部质量管理职能 4 二、各级人员岗位职责 5 （一）、企业负责人质量管理职责 5 （二）、质量管理部负责人质量管理职责 5 （三）、业务部经理质量管理职责 6 (四)、财务部经理质量管理职责 7 （五）、行政部经理质量管理职责 8 （六）、验收员质量管理职责 9 （七）、验收员质量管理职责 9 （八）、验收员质量管理职责 10 （九）、仓库保管员质量管理职责 11 （十）、采购员质量管理职责 12 （十一）、复核员质量管理职责 12 （十二）、销售人员质量管理职责 13 （十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责 14 XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 PAGE 1 一、各级组织机构管理职能 （一）行政部质量管理职能 起草部门：质量管理部 文件编号：SSDYF-ZN-001 版本号：2018.8 起草人：XXX 审核人：XXX 批准人：XXX 起草日期：2018年8月1日 审核日期：2018年8月5日 批准日期：2018年8月5日 分发保管：各执行部门 生效日期：2018年8月5日 修订原因：规范公司经营质量管理 负责公司证照的申请、换发、管理工作； 负责质量体系文件在公司的管理和控制； 负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作； 负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作； 负责安全消防设施的管理。 （二）质量管理部质量管理职能 起草部门：质量管理部 文件编号：SSDYF-ZN-002 版本号：2018.8 起草人：XXX 审核人：XXX 批准人：XXX 起草日期：2018年8月1日 审核日期：2018年8月5日 批准日期：2018年8月5日 分发保管：各执行部门 生效日期：2018年8月5日 修订原因：规范公司经营质量管理 贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权； 起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行； 负责首营企业和首营品种的质量审核； 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案； 负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告； 负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作； 负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 收集和分析医疗器械质量信息； 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训； 认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标； 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作； 做好入库复核检查工作； 在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作； 按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理； 负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪； 医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常； 负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力； 负责库区消防安全设施的管理和维护工作； 规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存； 认真做好质量工作考核。 其它相关工作。 （三）业务部质量管理职能 起草部门：质量管理部 文件编号：SSDYF-ZN-003 版本号：2018.8 起草人：XXX 审核人：XXX 批准人：XXX 起草日期：2018年8月1日 审核日期：2018年8月5日 批准日期：2018年8月5日 分发保管：各执行部门 生效日期：2018年8月5日 修订原因：规范公司经营质量管理 贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标； 在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责； 医疗器械采购实行“按需进货、择优选购”的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，