飞利浦ct近期召回信息说明材料.pdfVIP

飞利浦公司针对 2016 年 CT 召回 的说明 召回机制 ：医疗器械产品召回在我国是一种对医疗器械的监督管理机制，目的在 于保障人体健康和生命安全。通常医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生 命安全的不合理的风险时，企业需要进行召回。目的在于控制与消除产品缺陷。这不仅是 各国监管机构的法规要求，也是医疗设备生产企业质量管理要求体系中必要组成部分。启 动必要的召回行动，是对产品的安全负责，也是对客户和使用者高度负责的体现。 召回 回顾：2016 年国内CFDA