附件1-关于2015年1月飞利浦主动ct召回说明.pdfVIP

FDA 召回及分类 FDA 是 食品和药物管理局（Food and Drug Administration ）的简称（网站地址： ），是 在健康与人类服务部和公共 中设立的执 行机构之一。在一般情况下，当制造商发现其在 销售的医疗设备有瑕疵或可能对患者安 全健康造成威胁时，都会基于对用户负责的态度和对企业信誉的维护通报FDA，并同时主动 召回相关产品。FDA 根据缺陷产品危害性的大小，将产品召回分为三个类别： Ø 第一类（Class I ）：此类召回涉及