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乳腺癌内科治疗研究新进展 CSCO教育文集2013-09-11分享 作者：中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河 王佳玉 一、针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗 新辅助靶向治疗 （一） 大量研究证实，通过新辅助治疗获得 pCR的患者较未获得pCR者预后更好。美国食 品药品监督局FDA的荟萃分析也显示，pCR与长期生存的相关性在侵袭性较强的 乳腺癌亚 型（如HER2阳性乳腺癌）中表现更显著。近年来，已有研究证明，在 HER2阳性乳腺癌 的新辅助化疗传统方案中增加曲妥珠单抗可以大幅度提高 pCR率将近1倍，并且明显改善 预后。 CALGB40601 研究 1. 该研究拟证明H、川期可手术 HER2阳性乳腺癌可以从两种抗 HER2靶向药物联合化 疗的新辅助治疗中获得更多益处。 CALGB40601研究是一项川期临床研究，共入组 296例 患者，被随机分为 3组：TH组118例，紫杉醇联合曲妥珠单抗； THL组116例，紫杉醇 联合曲妥珠单抗及拉帕替尼； TL组62例，紫杉醇联合拉帕替尼。术后，推荐所有患者采用 密集AC （阿霉素+环磷酰胺）方案化疗，并完成曲妥珠单抗辅助治疗至 1年。CALGB40601 研究是按预期THL组较TH组pCR提高20%来设计的样本量。 随着研究进行，GeparQui nto等研究报道，含拉帕替尼的新辅助治疗未能提高疗效且 毒副反应发生率较高。 随即本研究TL组提前终止