qp710300b0潜在失效模式及后果分析分解.docxVIP

((兴民钢圏 咸宁兴民钢圈有限公司 编号：QP710300 第1页共10页 潜在失效模式与后果分析管理 程序 版次：B/0 日期：2016-6-6 潜在失效模式与后果分析管理程序 受控状态： 受控编号： 发放部门： —发放日期： 编制： 审核： 批准： 会 签 财务科 工艺科 质量科 设备科 生产科 综合科 销售科 （（兴民钢圏 cemwc 咸宁兴民钢圈有限公司 编号：QP710300 第2页共10页 潜在失效模式与后果分析管理 程序 版次：B/0 日期：2016-6-6 1.目的 确定与产品/过程相关的过程失效模式；评价和发现在各个生产工序中失效的原因， 确定减少失效发生或 找出失效条件的过程控制变量；编制失效模式分析表，为采取纠正和预防措施提供对策。 范围 适用于新产品、修改产品及工艺变更时的样件试制、批量生产。 职责 工艺科为此程序主导部门。 3.1项目小组负责设计/过程失效模式和后果分析（DFMEA/PFMEA的制定。 3.2工艺科负责组织 DFMEA/PFME活动的实施，质量科负责评审检查 DFMEA/PFME所采取的建议措施。 术语和解释 4.1设计/过程失效模式和后果分析：是一种综合分析技术，主要用来分析和识别工艺生产或产品制造过程可 能出现的失效模式，以及这些失效模式发生后对产品质量的影响，从而有针对性地制定出控制措施以有效地 减少工艺生产和产品制造过程中的风险。 （（兴民钢圏 咸宁兴民钢圈有限公司 编号：QP710300 第3页共10页 潜在失效模式与后果分析管理 程序 版次：B/0 日期：2016-6-6 5.工作流程及内容 5.1 DFMEA/PFMEA工作流程及内容 （备注：V:主导部门；S:配合部门；1:通知部门） 序号 流程 工作说明 责任部门 使用表单 5.1.1 成立项目小组 5.1.1建立项目小组： a.在APQP±程中，项目小组负责 DFMEA/PFME 的分析，通常情况下项目小组应该由工艺科、 生产科、质量科、设备科等主管人员、工程师 组成，项目小组组长一般由工艺科人员担任， 小组组长应得到总经理的授权。 A V:项目小 组 5.1.2 5.1.2 展开 FMEA分析： FMEA分析小组依据工艺设计/过程流程图、 设计矩阵图，特别是确定高风险的过程， 然后 针对这些过程做DFMEA/PFME分析，参考相关 资料，展开充分研究与讨论。 确定产品或过程的功能、潜在失效模式、潜 在失效后果、潜在失效起因 /机理、现行过程 控制预防、现行过程控制探测等，评定各种失 效模式的严重度（S）、发生频度（O、探测度 （D），计算出各种失效模式的风险序数 RPN. 具体分析注意事项参考 9.0附加说明 V:项目小 组 展开FMEA分析 5.1.3 5.1.3实施改善对策： 按照RPN的先后次序，优先对排列在最前面 的和最关键的项目进行分析，讨论对应的改善 对策及实施完成日期与责任部门， 经项目小组 负责人批准后加以实施。 改善对策相关注意事项参考 9.0附加说明。 V:项目小 组 头施改善对策 5.1.4 对策验 证 5.1.4对策验证： 小组依据对策实施完成日，再确认对策有效 性，重新评价此过程的严重度（S）、频度（0） 和探测度（D）,计算出采取措施后的失效模式 风险序数RPN 风险序数RPN评价准则按9.0附加说明执 行。 V:项目小 组 5.1.5 5.1.5生成文件： a.对DFMEA/PFME分析后，作出《设计失效模 式及后果分析（DFME）〉或《过程失效模式及 后果大分析（PFMEA》报告；DFMEA/PFME报 告格式参考手册最新版标准格式。 V:项目小 组 生成文件 5.1.6 跟踪 f 管理 5.1.6跟踪管理： DFMEA/PFMEA分析做好后，工艺科应对其内 容和有效性进行检查，作出《DFMEA/PFME检 查表》，每季度检查一次。工艺科应负责保证 所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。 DFMEA/PFMEA! 一个动态文件，它不仅应体 现最新的设计水平，还应体现最新的有关纠正 措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和 措施。 完成的DFMEA/PFME文件由工艺科按《文件 管理程序》规定进行管理。 V:工艺科 （（兴民钢圏 cemmc 咸宁兴民钢圈有限公司 编号：QP710300 第4页共10页 潜在失效模式与后果分析管理 程序 版次：B/0 日期：2016-6-6 6.过程绩效指标 序号 过程绩效指标 指标 监控频次 责任部门 6.1 FMEA检查及时更新率 工艺科 7.相关文件 序号 文件编号 文件名称 7.1 QP710100 《产品质量先期策划管理程序》 7.2 QP420100 《文件管理程序》 7.3 WI710301 《设计失效模式与后果分析 DFMEA