医疗器械质量保证的的协议书范例.docxVIP

v1.0 可编辑可修改 医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品， 是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量， 维护企业形 象，依据《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械经营企业监督 管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、 合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向 乙方提供加盖本企业原印章的企业法人 《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。 乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》 、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量 标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准 文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定， 并提供有关文 件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时， 甲方应提供该品种在 效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》 、 1 v1.0 可编辑可修改 《进口医疗器械检验报告书》 ，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏 时应及时通知甲方并拒收问题货物， 由甲