医疗器械质量保证的的协议书.docxVIP

v1.0 可编辑可修改 医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方） ______________________________ 乙方：（进货方） ______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益， 。明确产品质量责任 , 加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象， 依据《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向 乙方提供加盖印章的本企业 《营业执照》、《医疗器械生产 （经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位 《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准 的医疗器械。 医疗器械的包装、 标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时， 甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》 、《进口 1 v1.0 可编辑可修改 医疗器械检验报告书》 ，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责