gmp综合症的营销对策(doc9)(1).doc.docx

GMP综合症的营销对策 据SFDA有关部门统计，7月1日以前通过GMP认证的制药企业约在3100左右，占 全国60%。有2000家企业，近900家车间被迫停产。已过GMP的企业产品占国内药 品市场90%的份额，药品涵盖了所有临床常用品种，完全可以满足市场需求。 业内有这样一种说法：“不过GMP等死,过了 GMP是找死！” 事实上不实施GM P,是行政型死法；实施了 GMP,是经济型死法。但是各地很少有消息或者新闻说一些中 小企业放弃GMP，认证咼潮在7月1日后还是不断，就是说通过 GMP来减少低水平重 复建设的初衷是落空了！ 然而，中小型药企过通过了国家 GMP认证后，却难以被市场认可，普遍患上了 GM P综合症，下面笔者就这一问题，谈谈自己的思考及其对策研究。 症状之一、运营成本大幅度提高 1、成本提高的临床表现 (1 )、通过GMP的成本高昂 据了解，GMP有80多项认证规则，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理 等方面的200多项检查项目，涉及软件、硬件、管理等诸多方面的内容，实施 GMP是 一项复杂且耗资巨大的系统工程。根据公开资料显示，仅厂房改造一项，企业花费的资 金就达到少则几百万、多则上千万的程度。 根据中国社会经济调查研究中心会同有关协会组成的 “中国医药企业竞争力课题组” 的调查，在四川某地区共有 21个医药企业，固定资产共1.8个亿，而此次5家企业G MP改造的总投入是2.2亿元。其中一个企业的年产值仅1000万元，科研实力非常薄 弱，只有30个普药品种维系生产，而此次融资 5000万元通过GMP认证后，如何让设 备不闲置、生产什幺品种，就成了难题；眼看贷款到期，而销售额却徘徊不前，让企业 负责人焦头烂额。 西安某药业有限责任公司花3 5 0 0万元改造中药制剂车间并通过了GMP认证， 年产能由5 0 0 0万元提高到了近亿元，但由于运营成本随之提高了2 0倍，压力可想 而知。 (2 )、运营成本大幅度提高 GMP过后运营成本的提高是所有企业都有的， 笔者听到有企业在政府召开的为企业 解决实际问题的会议上提出：政府能否允许我们搬回原来的非 GMP车间生产的笑话。运 营成本高表现在以下几个方面： 首先表现在生产成本大幅度提高：水电费大幅度提高，比如广西某制药企业仅电 费一项每月就比原来非 GMP车间生产时增加了 1万元多。广东江门有些药企通过GM P认证之后，生产成本比原来增加了3 0%以上。生产成本的提高，将使一些原来依靠 销量赚取利润的品种缩小利润空间。 各项管理成本增加：严格按照 GMP标准管理运作，使得管理费用猛增，也是很多企业 不堪重负。 生产效率低下：形成效率低下的原因主要有以下几个原因：设备选型不对、设备安装不 对、工人还没有掌握设备的技术参数，没有经过学习曲线关。 新厂房设备操作不熟练，生产出来的产品不合格率高。 2、解决处方 处方一、规模化生产提高效率 迅速提高生产工人对设备的熟练程度，通过短期内阻止一批精干生产干将，快速掌 握生产操作技术，缩短学习曲线，降低学习曲线的成本。这样才能尽快降低次品率，发 挥出新设备的优点，提高生产效率，在当今白热化的市场竞争环境下，进行规模化生产， 以及严格控制每一个环节的费用支出，无疑是企业赢得低成本竞争优势的不二法门。 随着原材料成本和各种费用的下降，总成本自然而然就被降下来了。销售价格同样 是10元的产品，如果将成本由原来的 5元降到现在的3元，那幺企业就算不能开拓新 的消费者，占领新的市场，也能从现有的市场占有率上赢得比原来更多的销售利润。 处方二、尽快阻止生产技术人员攻关，缩短获得生产“学习曲线”的时间 在成倍地生产一种产品过程中，人们观察到连续生产一个单位产量所需要的资源 （投 入要素）数量是随着积累产量的增加而递减的。投入要素和相关成本的这种递减关系就 是学习效应。随着生产产品数量的增加得到一个单位产品所需时间和材料消耗量会因一 系列因素而下降：这些因素包括工人对工作熟练程度提高、工作方法和流程改进、废品 和重复工作量的减少。学习曲线（经验曲线）的获得需要熟练产业工人群。 生产工艺操作和驾驶汽车一样，需要工人对机器热爱、敏感，反复摸索至熟练，而 且一定是在实际操作中才能熟中生巧，掌握机器的脾性和特点。熟练操作机器不是短期 内学习就可以做到的，是一个需要时间的经验过程。 很多药企只重视硬件投入，不注意熟练产业工人的培养，结果可以提高效率和效益 的新设备、新机器，反而没了优势，效率低下，经常出错，这不是机器的错，是管理训 练的错。 笔者郑重建议，过了 GMP的药企，赶紧成立一个攻关小组，日夜奋战，摸清机器工 作条件、技术参数、运行规律；掌握各个工艺流程的关键控制点，尽快缩短获得“学习 曲线”的时间，降低生产个过程时间和原材料消耗成本。 处方三：寻