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PAGE 1 2012FSMS食品安全管理体系历年阐述题真题整理 二、阐述题 1.企业食品安全管理体系验证、确认活动的主要内容有哪些？如何审核其有效性？2012.6，2011.3，2011.12 2.请阐述如何对控制措施组合确认实施审核。（10分）2011，2012.3 3.请阐述如何审核一个组织的单项验证结果的评价控制。09.6,10.3 12.6，2012.12 4.审核范围与认证范围的区别与联系 07.12 2011 2010.9 5.阐述食品安全管理体系二个阶段的审核重点及区别12.3,2011.3，11.12，2012.12 6.请叙述审核时从收集信息到得出审核结论的过程，画出流程图并加以概要说明。 7.请阐述如何审核一个组织的基础设施和维护方案控制。（10分） 8.请阐述如何审核一个组织的实施危害分析的预备步骤 9. 监督审核和复评的异同点（目的）08.12，12.3 10. 请阐述食品安全管理体系的审核范围如何确定，并举例说明。 07.1211. 请阐述如何审核一个组织的应急准备和响应。 07.12 11.3 ，11.6， 10.912、一企业没有HACCP计划，该如何审核？12.3 11.12，2012.12 13、监督审核的频次与产品覆盖的范围为如何确定12.9 14、为什么说是批南拳管理体系审核过程是独立的、系统的、文件化的过程12.3 二、阐述题 1.企业食品安全管理体系验证策划、控制措施组合的确认活动的主要内容有哪些？如何审核其有效性？* 验证策划的主要内容 7.8a) 前提方案得以实施b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效； d) 危害水平低于确定的可接受水平；e)?组织需要的其他程序得以实施且有效 有效性审核 到小组看验证策划是否规定验证的目的、方法、职责、频次，验证活动的实施是否包含了以上a-e的内容，验证完成后是否记录验证结果，且传达到食品安全小组，当体系验证是基于对终产品的测试，且测试表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品是否按潜在不安全产品按照7.10.3的规定进行处理， 确认内容 见2 有效性审核 见2 2.请阐述如何对控制措施组合确认实施审核。（10分） 到食品安全小组了解对确认的策划 抽查确认方案或计划,看策划的内容是否包括确认活动的目的、职责、方法、时间 到相关部门了解确认的实施，是否按照策划实施了确认，确认内容是否包括 A所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制 B控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足可接受水平的终产品 确认使用的方法 确认方法包括但不限于：参考他人已完成的确认或历史知识；模拟试验；收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；统计学设计的调查；数学模型。 确认的结果 是有效性的。控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足可接受水平的终产品；当确认结果认定不能满足要求是是否对系统进行修改和重新评价 确认结果不满足导致的修改内容 修改可能包括控制措施（即过程参数、严格度和或其组合）的变更，和或原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更，以上修改的控制措施和或其组合在实施之前，组织是否进行了再次确认。 确认时机 可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认 3.请阐述如何审核一个组织的单项验证结果的评价控制。* 1．? 在验证策划时是否策划对单项验证结果的评价，是否按策划的要求实施单项验证结果的评价； 2．? 策划的单项验证结果的评价是否包括内部审核； 3．? 当验证不能证明与策划的安排相符时，采取的措施是否包括以下内容 A） 对当前的更新程序和沟通渠道进行评审， B） 对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审 C） 基础设施和维护方案的评价， D）人力资源管理和培训活动有效性的评价； 4．? 是否将验证结果与食品安全小组沟通； 5．? 当体系验证基于对终产品样品的测试且测试表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响的产品批次是否按潜在不安全产品处理。 4. 认证范围与审核范围的区别与联系 区别（1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。（2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、活动与过程、场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息。（3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不