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肺癌领域创新型龙头，伏美替尼有望近期获批 艾力斯-U （688578）投资价值分析报告 ｜2021.2.25 中信证券研究部 核心观点 公司是一家专注于肺癌领域的创新型药企，2012 年即已获批自主研发的1.1 类抗高 血压沙坦类新药阿利沙坦酯，展示出强大研发水平。公司研发管线深厚，目前拥有一 项已接近商业化、市场空间广阔且竞争优势明显的1 类小分子靶向药伏美替尼 （销售 峰值有望超过50 亿元），并广泛布局肺癌领域主流靶点。公司销售团队强大，产品 上市后有望快速放量。预计公司的合理市值为208.04 亿元, 对应目标价46.23 元。 陈竹 首次覆盖，给予“买入”评级。 首席医疗健康分析 师 ▍公司是一家专注于肺癌领域的创新型药企，首款产品伏美替尼有望近期获批上 S1010516100003 市。目前公司已围绕肺癌领域建立5 个优势产品管线，2019 年公司营业收入和 净利润分别为62.97 万、-3.98 亿元。公司目前尚未有产品取得销售收入，其核 心产品1 类小分子靶向药伏美替尼针对EGFR T790M 阳性突变的NSCLC 二线 治疗适应症上市申请已被受理并获得优先审评资格，预计近期获批上市。此外， 其针对EGFR 敏感突变 NSCLC 患者一线治疗及术后辅助治疗适应症均处于 III 期临床阶段。伏美替尼临床试验疗效优异，市场空间广阔且市场格局良好，有 刘泽序 望推动公司快速成长。 首席药品行业分析 师 ▍靶向药行业：中国非小细胞肺癌小分子靶向药物市场增长强劲。肿瘤领域：全 S1010518060001 球新发癌症病例持续增长，肿瘤药物市场规模庞大且增长强劲，2018 年肿瘤药 物市场占比全球总药物市场份额高达 10.1%。肿瘤治疗方法中，小分子靶向药 物由于较传统化疗药物特异性和安全性更高，市场增长迅速。2018 年中国小分 子靶向药市场为 117.6 亿元，2014-2018 年复合年增长率高达 17.8%。肺癌领 域：肺癌是全球及中国最大癌种，2018 年中国新发肺癌人数为86.75 万人，占 比全球超 40%，其中非小细胞肺癌是最常见类型。中国非小细胞肺癌靶向药市 场需求旺盛，弗若斯特沙利文（转引自公司招股说明书）预计2018-2023 年复 合年增长率为34.3%，到2023 年市场规模将达到555.5 亿元，市场空间巨大。 ▍聚焦肺癌创新药研发，伏美替尼销售峰值有望超过50 亿元。公司产品管线聚焦 非小细胞肺癌小分子靶向药领域，全面布局非小细胞肺癌常见的驱动基因靶点。 目前伏美替尼已提交 NDA，4 个产品处于早期临床前阶段。①伏美替尼：竞争 优势显著，具有良好的靶点抑制活动和选择性、组织分布特异性，临床试验疗 效显著，安全性及耐受性良好，对非小细胞肺癌患者的脑转移病灶具有良好疗 艾力斯-U 688578 效。预计针对NSCLC 患者的二线适应症将于近期获批上市，一线、辅