搪瓷反应釜维护保养标准操作规程.docxVIP

张家港市华昌药业有限公司 Zhangjiagang Huachang Pharmaceutical Co., Ltd. 文件编号/Document # 版本号/Version SOP-EP-1010 01 设备维护保养标准操作规程 Maintenance standard operation procedures for Equipment 题目 搪瓷反应釜维护保养标准操作规程 Title: Maintenance Stan dard Operatio n Procedures for En amel reacti on kettle 起草人: 起草日期: In itiator 审核人: Drafting Date 审核日期： Reviewer 批准人： Review Date 批准日期： Approver Approval Date 颁发部门 Issued by GMP办 GMP Office 颁发日期 Issued Date 替换文件 Replaced for N/A 生效日期 Effective Date 建议培训方式 Trai ning Ways 図面授 /Face-to-face In structio n 匚| 传阅 /Circulation □自学 /Self-study 匚| 其他 /Other 分发部门 Distributed to 因质管部/QM-01 因生产部/PD-02 冈工程部/ED-03 □物料部/MD-04 □营销部/PS-05 □人事行政部/AD-06 □安保部/HSE-07 □财务部/FD-08 □开发室/R&D-09 因质保室/QA-01-1 DqC实验室/QC-01-2 冈生产车间/PW-02-1 □其他 /Other 版本号 Versio n 变更描述 Change Description 颁发日期 Issued Date 01 根据药品生产质量管理规范（2010年修订）对文 件进行全面修订 文件修改历史/Document History 文件名称：搪瓷反应釜维护保养标准操作规程 文件编号：SOP-EP-1010 版本号：01 ［目 的】：建立搪瓷反应釜维护保养标准操作规程，保证搪瓷反应釜正常运行。 【范 围】：适用于所有的搪瓷反应釜。 ［责任者】：操作工、机修工 ［内 容】： 1、 搅拌安装应牢固并转动灵活，无阻卡。转向必须是顺时针方向。 2、 减速机内需加N68号润滑油至规定油位。检查电机空载和负载电流是否正常。 3、 温度套管长度是否合适，且必须固定好。 4、 轴向机封应松紧适当，无泄漏，且夹套冷却水须加满。 5、 玻璃视镜上下需采用橡胶垫，且螺栓不宜紧得过紧，以不漏为限。 &每次生产结束后，应对搪玻璃反应釜进行冲洗，如需下罐清洗，应穿软底鞋，且不得携带 硬物进釜。注意不能用坚硬的物质去刮，以免破坏釜面的搪瓷。 7、 搪瓷釜一般情况下应盖上人孔盖，以防止异物掉入釜内，严禁用坚硬的东西去敲打釜内、 外侧。 8、 向搪瓷釜内加料时，液位不能超过圭寸头，定期应对结合面的卡子进行全面的加固工作。 9、 搪瓷釜在运行过程中，夹套压力不得高于其使用最高压力 0.6MPa。开蒸汽加热时宜缓慢 开阀，以防爆瓷。在进行冷水和蒸汽切换时宜先排空，且置换一定要缓慢进行。 10、 一般不宜对釜体进行电焊、气割。如必须进行，需经过验证，且在完工后对瓷面进行全 面检查，在釜周围动火须防止火花溅入釜内。