XXXX年版中药药典增修订变化new .pptxVIP

2010中国药典一部增修订变化;一、总体变化;总体变化;（二）安全性质控指标凸显;（二）安全性质控指标凸显;（二）安全性质控指标凸显;（三）解决了中药饮片标准的问题;（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定;（五）新方法新技术进一步扩大应用;二、制剂通则主要修订情况;主要内容; 修订项目 ［重量差异］　　将两种方法合并 ［装量］ ［溶散时限］ ;[重量差异］ 将原两种检查方法合并 第一法：按服用丸数检查 第二法：按服用重量检查 修订后方法简介 ——以10丸为一份，取10份分别称定重量后，与每份标示重量比较（无标示重量的，与平均重量比较），应符合规定。 如：和胃整肠丸，重量差异应该改为10丸一份检测。 ;[装量] 明确“以丸数标示的多剂量丸剂，不检查装量。” [溶散时限] 除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。; 修订项目 含片项目 咀嚼片定义 ; 修订项目 巴布膏剂→改为凝胶膏剂 [微生物限度] ;[微生物限度] ;修订项目 [装量差异] 参照一部丸剂的规定增加了单剂量包装滴丸剂的检查方法及相关规定。 明确凡进行装量差异检查的单剂量包装滴丸剂，不再检查重量差异。; 增订项目 参照一部酒剂的规定增订【甲醇量】检查项 【甲醇量】 口服酊剂照甲醇量检查法检查，应符合规定。; 增订项目 【无菌】用于烧伤或严重创伤的凝胶剂，照无菌检查法检查，应符合规定。; 增订项目 【无菌】用于烧伤或严重创伤的洗剂涂膜剂，照无菌检查法检查，应符合规定。;修订项目 在定义中强调眼用制剂全部为无菌制剂 将【无菌】检查项作为所有眼用制剂的必检项目（原：仅对用于伤口的眼用制剂规定） 增订项目 [渗透压摩尔浓度] 除另有规定外，水溶液型滴眼剂照渗透压摩尔浓度测定法检查，应符合规定。;三、理化分析方法主要增修订情况;新增方法;修订方法;修订方法;谢 谢！;1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, August 5, 2020August 20Wednesday, August 5, 20208/5/2020 6、Almost any situation---good or bad---is affected by the attitude we bring to. ----Lucius Annaus Seneca差不多任何一种处境---无论是好是坏---都受到我们对待处境态度的影响。11时3分11时3分5-Aug-208.5.2020 7、Although the world is full of suffering, it is full also of the overcoming of it.----Hellen Keller, American writer虽然世界多苦难，但是苦难总是能战胜的。20.8.520.8.520.8.5。2020年8月5日星期三二〇二〇年八月五日 8、For man is man and master of his