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CRC在输液器临床试验中的主要工作内容 1，试验器械的接受归置。 2，启动会准备资料，启动会结束及时找与会人员签字。 3，在试验过程中研究者容易出现的一些问题和我们采取的措施： 筛选入组年龄超龄，每天跟进及时提醒检查研究者的研究病例 受试者名字缩写不对，每天跟进及时督促研究者修改 知情同意书和鉴证代码表和研究病例中的电话不一致， 每天检查发现问题及时整改 鉴证代码表中的身份证年龄和研究病例中的年龄不一致，每天检查 研究病例记录的生命体征和护理记录里面记录的生命体征不符，每天检查 护理记录里面的知情过程书写不规范。我们做了模板放在研究者的电脑上。 受试者生命体征出现异常，研究者没有在研究病例中体现，每天检查，及时整改 研究病例记录的时间和护理记录的时间不符。每天检查，发现问题及时整改。 护理记录没有。每天检查，发现问题及时整改。 知情同意书不是受试者本人签字，每天检查及时整改。 试验过程中CRC的工作 出现 NCS 及时找研究者判定签字 出现 AE 及时准备资料和报告 每天必须跟进,提醒督促研究者写研究病例和录入护理记录 检查研究者书写的研究病例和表单, 检查护理记录一旦发现问题第一时间督促研究 者处理 研究病历无误以后誊抄 CRF表 誊抄完毕检查无误的 CRF表找研究者签字找主研签字 结题过程中CRC的工作 核对所有表单的记录是否一致 表单需要签字的找研究者签字 签过字的表单和C