2018单体大药房质量管理文件汇编.docx

.. .. .. 大药房 药品经营质量管理文件系统汇编 二〇一八年五月 .专业资料 . .. .. .. 前 言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规经 营行为，根据《中华人民国药品管理法》及《药 品经营质量管理规》 ，结合企业实际，制订本文件。 文件名称 企业药品经营质量管理文件系统 编号： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 2018. 批准日期： 2018.05.01 执行日期：2018. 制定日期： 2018.5.1 执行日期： 2018.5.2 xxx 大药房 .专业资料 . .. .. .. 企业药品经营质量管理文件系统 目 录 第一部分 有关业务和管理岗位的质量责任 企业负责人职责 质量负责人职责 采购员职责 验收员职责 养护员职责 处方审核、调配、核对职责 营业员职责 收银员岗位职责 中药饮片调剂员岗位职责第二部分 管理制度 质量否决权管理制度 药品购进管理制度 药品验收管理制度 记录和凭证管理制度 药品列管理制度 药品养护管理制度 首营企业和首营品种审核制度 药品销售管理制度 处方药销售管理制度 拆零药品管理制度 中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 .专业资料 . .. .. .. 质量事故的处理和报告的管理制度 质量信息管理制度 药品不良反应报告制度 环境卫生和人员健康状况管理制度 人员个人卫生管理制度 人员培训及考核管理制度 药品召回管理制度 国家有