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- 2021-03-03 发布于天津
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31 ? 枸橼酸哌嗪和磷酸哌嗪检查项下,根据第一胺 和氨与亚硝基铁氰化钠在丙酮的存在下的碱性 溶液中呈黄色至红色的反应,采用比色法,测 定 600nm 与 520nm 波长处的吸光度比值,以此 来控制药品中杂质伯胺和氨的含量。 32 ? 葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中的杂质 5- 羟甲基糠醛,在 284nm 测定吸光度,控制杂 质的含量。如药典规定, 1% 葡萄糖溶液的吸 光度不得大于 0.32 ,按 5- 羟甲基糠醛的 E 1% 1cm 为 1308 计算,含 5- 羟甲基糠醛应在 0.00024% 以下。 33 ? 碘解磷定注射液:分解产物的检查规定,用 0.1mol/L 盐酸溶液将样品稀释制成每 1ml 中含 0.01mg 的溶液,在 294 与 262nm 的波长处分别 测定吸光度, A294/A262 应不小于 3.1 。 碘解磷定的 0.1mol/L 盐酸溶液在 225 和 294nm 波长处有最大吸收,在 262nm 波长处有最小吸收 其顺式异构体及其水解产物吡啶 -2- 甲醛 -N 甲碘物 同条件下在 294nm 波长处均无吸收,这些杂质在 262nm 处有吸收,如有杂质存在会导致碘解磷定 溶液的 A294/A262 比值降低。 34 ? 盐 酸 土 霉 素 : 杂 质 吸
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