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中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案
药事管理学
一、单项选择题：
1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 [ ]
A.10 年 B.7 年 C.6 年 D.5 年
2.医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师 [ ]
A.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于2名
B.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名
C.三级医院临床药师不少于6名，二级医院临床药师不少于3名
D.三级医院临床药师不少于8名，二级医院临床药师不少于5名
3.医疗机构配制制剂的批准部门是 [ ]
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
4.从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是 [ ]
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
5.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行 [ ]
A.双人双锁管理 B.专人定点管理 C.专人转账管理 D.科学规范管理
6.发布药品广告必须取得 [ ]
A.药品批准文号 B.药品广告证书 C.药品批准证书 D.药品广告批准文号
7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括 [ ]
A.世界卫生大会及秘书处
B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处
C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处
D.执行委员会、常务委员会及秘书处
8.药物临床前研究的核心内容是 [ ]
A.临床前药物质量的评价 B.临床前药物有效性评价
C.临床前药物安全性评价 D.临床前药物稳定性评价
9.国家食品药品监督管理局的英文缩写为 [ ]
A.SDA B.FDA C.CDA D.SFDA
10.GMP 的指导思想是 [ ]
A.任何药品的质量形成是检验出来的，而不是生产出来的
B.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是设计出来的
C.任何药品的质量形成是生产出来的．而不是检验出来的
D.任何药品的质量形成是管理出来的，而不是自发形成的
11．《药品管理法实施条例》对新药的界定为 [ ]
A.我国未生产过的药品 B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾在中国境内生产销售的药品
12．医疗机构配制制剂必须取得 [ ]
A．《医疗机构制剂配制合格证》 B.《医疗机构制剂许可证》
C．《医疗机构制剂配制许可证》 D．《医疗机构制剂证》
13.药品经营企业验收进口药品必须凭 [ ]
A.供货单位《药品经营许可证》
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口药品通关单
14.药品说明书或标签上，不须注明的内容有
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