药品电子监管培训试卷及答案.doc

PAGE PAGE 1 药品电子监管培训试卷 姓名： 分数： 1、《2011-2015年药品电子监管工作规划》提出在麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入电子监管后，2015 年底以前，要将所有的药品制剂全品种实施电子监管。 2、药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。 3、药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。其中前7位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。药监码8到16位是单件产品序列号，最后4位是校验位，校验位由特殊加密算法生成。 4、药监码分为一级药监码、二级药监码、三级药监码分别用来标识最小销售包装药品、中包装药品和外层包装药品。 5、一件一码是指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。 6、核注是指相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。 7、核销是指相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。 8、未勾兑预警是指上游或下游企业，双方有一方没有上传入出库单据就会触发预警，双方都会收到预警通知。 9、勾兑不符是指双方单据中有码不能匹配。 10、上游企业上传出库单据10天后，下游未上传入库，就会给下游发预警。下游企业在10~20天内，补传入、出库单据，就会消除预警，如果超过20天之后，就是补传单据，预警也无法自动消除，只有药监局才能消除。 11、药品在批发环节，需进行药监码核注核销，并需采集如下数据：上游药品发货商名称、入库单号、入库类型、入库日期；下游药品供应商名称、出库单号、出库类型、出库日期等。 12、药品经营企业应当做到见码必扫，对所有赋码药品均须按照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的核注核销，并及时上传数据。 13、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。 14、药品电子监管码信息采集遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。 15、扫码时扫码枪顶部激光头应距离条码20至30厘米。 16、任意输入5次错误密码会使数字证书锁定。 17、药品经营企业应保证在线库存与实际库存一致。