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医疗器械使用管理自查报告 巴林左旗蒙医中医医院 自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械 监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在 院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将 具体情况汇报如下： 一、 加强管理、强化责任、增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成 员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医 疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工 作的重中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一 系列医疗器械相关制度，重新修订了《巴林左旗蒙医中医医院医学 装备管理办法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、 对医疗器械的采购、验收、入库的自查 为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械 进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大 型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医 疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验 收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管 理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购 入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中 文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。 三、 对医疗器械库房存储条件的自查