原创力文档- 29
- 0
- 约小于1千字
- 约 7页
- 2021-03-03 发布于天津
- 举报
干细胞管理的双轨制在我国干细胞的管理按照药品技术两种方式分别监管一介绍一下细胞治疗分类二干细胞研究的分类在不同法规中分别被归为人体细胞干细胞细胞治疗产品体细胞等但不做更多细分即对干细胞来说不存在某类干细胞研究能做而某类不能做的情况在中国监管体制下所有干细胞一视同仁监管政策没有区别三干细胞监管政策双轨制申报备案作为医疗技术向国家卫健委申报医疗机构项目备案申报备案的依据申报备案策略合作模式已备案医疗机构年年卫健委药监局发不了个公告备案了两批干细胞临床治疗研究院家另有军队系统医院家根据国家卫生健康委和
干细胞管理的“双轨制”
在我国，干细胞的管理按照药品、技术两种方式分别监管。
一、介绍一下细胞治疗分类
二、干细胞研究的分类 在不同法规中，分别被归为人体细胞、干细胞、细胞治疗产品、体细胞等， 但不做更多细分。 即对干细胞来说， 不存在某类干细胞研究能做， 而某类不能做 的情况。
在中国监管体制下，所有干细胞一视同仁，监管政策没有区别。
三、干细胞监管政策 - 双轨制
1、申报备案 -- 作为医疗技术，向国家卫健委申报医疗机构 /项目备案
（1 ）申报备案的依据
2）申报备案策略 - 合作模式
A. 已备案医疗机构
2016 年-2017 年，卫健委 /药监局发不了 2 个公告，备案了两批干
文档评论（0）