最新医疗器械公司质量管理制度培训试题资料.docx

精品文档 医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名： 部门： 时间： 得分： 一、 填空题（每题 2分，共80分） 1、 采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需 求的前提下，避免医疗器械因 、 或滞销造成的损失。 2、 企业应与供货企业签订 协议书和 协议，协议书应明 确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。 3、 收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的 内或设置状 态标示，通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。 4、 医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器 械 、 、 、标识及合格证明文件的检查。 5、 医疗器械入库应注意有效期，一般情况下有效期 12个月，距有效期不足_ 个月的医疗器械不得入库；有效期w 12个月，距有效期不足 _个月的医疗器 械不得入库。 6搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求， ，避免损 坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度，以防下层 医疗器械受压损坏。 7、 库房做好避光、通风、 、 、 、防火等措施。 8、 医疗器械实行专库（区）存放，分类管理。 与 分开存放。 9、 超过有效期的医疗器械应存放在 ，按规定进行销毁处理。 10、 医疗器械销售时，要严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营。按 照 、 核准的经营方式、经营范围开展 医疗器械经营活动