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;一、试药、试液、指示剂
试验用的试药,除另有规定外,均应根据附录试药项下的规定,选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。
试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,均应符合附录的规定或按照附录的规定制备。
酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。;二、对照品、对照药材、对照提取物、标准品
对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按标示含量使用。
对照品与标准品的建立或变更批号,应与国际对照品、国际标准品或原批号对照品、标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定
对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用期限、储存条件和装量等。;课堂活动
1.药典附录规定稀碘化铋钾试液制备方法如下:取碱式硝酸铋0.85g,加冰醋酸10ml与水40ml溶解后,分取5ml,加碘化钾溶液(4→10)5ml,再加冰醋酸20ml,用水稀释至100ml,即得。
讨论:①称取碱式硝酸铋0.85g,其称量范围是多少?应选用何种规格(感量)的天平称量?②如何制备量取5ml碘化钾溶液(4→10)?③该试液需在何种容器中配制?;课堂活动
2.药典对九分散含量测定用供试品溶液的制备方法如下:取装量差异项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用三氯甲烷减失的重量,充分振摇,滤过。
讨论:①取装量差异项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,其称量范围是多少?称量准确度为多少?应选用何种规格(感量)的天平称量?②精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml,应选用何种量具?③室温放置24小时,再称重,补足三氯甲烷减失的重量,应选用何种规格(感量)的天平称重? ;
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