中药制剂分析技术 中药制剂检验的特点 中药制剂检验的特点.pptVIP

山东中医药高等专科学校 中药制剂检验的特点 Shandong College of Traditional Chinese Medicine 中医药理论的指导性 1.中医理论指导，君、臣、佐、使原则组方，具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点 2.难以分析处方中所有中药时，应首选君药、臣药进行分析 黄连上清丸——主药：黄连——盐酸小檗碱 安宫牛黄丸——主药：牛黄；辅药：黄连——胆红素 3.测定成分的选择应与临床疗效相结合 山楂——消食健胃——有机酸；山楂——活血止痛——黄酮类成分； 大黄——消炎——游离蒽醌；大黄——泻下——结合蒽醌 中药制剂化学成分的复杂性 成分复杂 含量较低 易相互影响 有效成分非单一性 中药制剂杂质来源的多途径性 制剂原料——泥沙、重金属、农药残留 生产过程——残留溶剂 贮运过程——虫蛀、霉变 中药制剂辅料的多样性 蜂蜜——提取液颜色深，黏性大，影响检验操作，还原糖干扰测定结果 苯甲酸、山梨酸、尼泊金乙酯——测定结果偏高（有机酸类成分作检测指标） 抗氧剂——影响测定结果的准确性（碘量法测定注射剂含量） 中药制剂质控方法的多元性 ——化学法 ——生物法 ——将所检测的信息与临床疗效联系起来，才能达到中药质量控制的目的 中药制剂质量影响因素的多样性 原料药材 制备工艺 辅料，包装、运输及贮藏 中药制剂分析具有剂型多样、成分复杂、含量较低、影响因素多、未知成分多、杂质多、干扰因素多、检测难度大等特点 点滴积累 * * * *