程序文件及管理规定.docVIP

管理评审程序 目的：定期对卫生质量体系进行评审，确保卫生质量体系持续有效运行，保证质量方针 和质量目标的实现。 范围：适用于对本公司卫生质量体系的评审工作。 职责： 1总经理负责主持管理评审工作； 2主管部门向总经理汇报质量体系运行情况，并组织编写评审工作报告； 3质量管理部负责收集和提供管理评审所需要的资料、制定评审计划，组织、协调管 理评审工作，并负责评审后的跟踪检查； 4各相关部门负责提供本部门的评审资料，具体落实评审中提出的纠正和预防措施的 实施。 工作程序： 1总经理每年至少组织进行一次对卫生质量体系运行情况进行全面的评审活动。对卫 生质量的符合性、有效性及适宜性进行分析，全面收集数据和资料，并实事求是地做出 结论，提出改进意见； 2在每次管理评审之前，由主管部门组织内审人员进行1 -2次内部卫生质量体系审核, 有针对性的确定审核重点，并把结果列为管理评审的内容之一； 3由主管部门协助总经理制定管理评审计划，确定组织评审重点及时间安排，由总经 理签发至参加评审人员及部门； 4由总经理主持召开评审会议，作出评审结论。评审报告经过总经理批准、签发后发 放到有关部门； 5各部门对评审中提出的问题要及时制定并落实相应的纠正，预防和改进措施。由主 管部门确定人员，检查这些措施的落实情况，并把结果报告总经理。 6管理评审的记录按《质量记录控制程序》执行。 质量记录： 1《管理评审工作计划》 2《管理评审会议记录》 3《管理评审会议人员签到表》 4《管理评审报告》 5《评审报告分发记录》 相关文件： 1《内部质量审核程序》 2《纠正和预防措施控制程序》 4《质量记录控制程序》 阜平县丰旭食品有限公司 文件和资料控制程序 目的：对文件和资料进行控制，确保各个相关场所使用的文件为有效版本。 范围：适用与于本企业卫生质量体系有关的文件和资料以及有关外来文件的控制。 职责： 1质量管理部负责组织编制《卫生质量手册》和《程序文件》。 2办公室负责所有与卫生质量有关的文件和资料的控制。 3各有关职能部门负责相关程序文件及三级文件的编制。 4总经理负责《卫生质量手册》及《程序文件》的审批。 5主管部门和部门负责人负责对三级文件的审批。 工作程序： 1文件和资料的分类 a、 质量手册 b、 程序文件 c、 三级文件：包括作业指导书、表格报告、质量记录。 d、 外来文件和资料：包括国家、地方标准以及顾客提供的资料、图纸等。 2文件和资料编制 2.1质量管理部组织有关部门编制《质量手册》和《程序文件》。 2.2各相关职能部门根据《质量手册》和程序文件的要求编制相关的三级文件。 3文件的基本格式应尽量一致。 3文件和资料的审批 3.1《质量手册》和程序文件由主管部门负责审核，总经理批准发布。 3.2三级文件由各相关职能部门主管部门审核，文件所涉及的范围只在本部门，由部 门主管部门发布，文件所涉及的范围旬括两个部门以上的由总经理批准发布。 4文件和资料的管理 4.1办公室对所有批准发布的文件资料以及外来的与质量有关的文件和资料进行统一 编目归档并填写《文件资料一览表》。 4. 2办公室根据工作需要确定质量体系文件的发放范围，发放时须填写《文件发放登 记表》，受控文件发放还必须加盖“受控”章及编号、受控号。 4.3办公室要确保对卫生质量体系运行有关的各场所都能使用文件的有效版本，及时 从所有发放使用场所撤回失效或作废的文件，收回数量应与发放数量相符。在作废文件 上加盖“作废”标识，因法律和积累知识而需要保留的已作废文件都要加盖“作废”章, 并单独标识，无保存价值的作废文件和资料，质量管理部门核准后，由专人销毁，并填 写《销毁文件清单》。 5文件和资料的更改 5.1当文件和资料需要更改时，应由原编制部门进行，审核和批准权限同4. 3款。若 指定其他部门更改时，则该部必须得到原审批部门所依据的所有有关背景资料。 5.2批准更改的文件和资料由办公室统一登记，并填写《文件更改通知单》分发到所 有原受控本的使用部门或个人。 5.3当文件更改的项目和次数较多时，则由核准人确定改版，改版程序按4.2、4.3、 4. 4款进行。 6、 记录 6.1《文件和资料一览表》 6.2《文件发放记录》 6.3《文件接收记录》 6.4《文件资料借阅登记表》 6.5《文件更改通知单》 6.6《销毁文件清单》 7、 相关文件 7.1《技术质量文件编号规定》 7.2《文件资料查借阅制度》 标识和可追溯性控制程序 目的：通过对的标识、达到对的区分和质量的可追溯性。 范围：适用于本企业所有原辅材料、半成品和成品的标识和追溯。 职责： 1质量管理部负责制定标识并监督检查标识的实施。 2仓库负责原辅材料和标识的实施与保持。 3生产车间负责生产过程中半成品、成品标识的实施与保持。 工作程序： 1的标