生产管理工具箱.doc.docx

PAGE PAGE 1 美高精密制品厂 再版生效日 2004/05/10 编 号 COP 4.2-1 页 号 1/6 文件和资料控制程序 编制 审核 批准 日期 2004/05/10 日期 2004/05/10 日期 2004/05/10 修改记录 版号 修改编号 修改内容概要(或原因) 文件修改 申请单号 登录人 生效日期 P2 P3 P4 P5 P6 A 0 0 0 0 0 首版发行 — 谭佑林 2001/05/10 A 1 1 1 4.2，4.8,6.0 内容修改 QA 077 谭佑林 2002/03/18 A 1 2 4.6.C,6.0 内容修改 ISO 003 谭佑林 2002/06/25 A 2 增加 4.5.b 内容，原 b.c 内容变更为 c.d 内容;4.6.a 增加第 4 项内容。 ISO 007 谭佑林 2003/04/22 A 3 2 增加 4.5.c 内容，原 c.d 内容变更为 d.e 内容; 4.9.a 内容修改 ISO 010 谭佑林 2004/02/03 B 0 0 0 0 0 首版发行满三年后换版发行 ISO O20 谭佑林 2004/05/10 美高精密制品厂 编 号 COP 4.2-1 页 号 2 /6 文件和资料控制程序 版 号 B 修 改 编 号 0 目的 防止文件资料误用与不适用，确保文件的有效性和完整性，以保证本公司质量管理工作有效进行。 适用范围 适用于本公司的质量体系文件的批准、发放、使用、更改、回收程序的控制和外来文件的管理。 职责 ISO 工作组负责质量手册的编制以及公司内所有受控文件的发放和回收管理. 并负责对与产品质量或环境管理有关的外来文件进行接收、识别、发放及回收管理； 品管课负责产品检验和试验控制文件的编制; 其他部门负责与本部门相关的文件的编制。 工作程序 文件和资料分类 本公司文件和资料分受控和不受控文件，受控文件分类为以下几类: 1)质量手册；2)程序文件；3)作业指导书； 4)质量记录。 文件的审批 质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准。作业指导书由各相关部门负责人审核，上报质量/ 环境管理者代表批准。有批准人亲笔签署的质量文件为原件，发放的文件均为原件的复印件或印刷件。 文件编号： a) 质量手册：章节号为 0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、1.0、2.0、3.0，体系要素的描述按 ISO9001： 2000 标准要素编号。 程序文件 COPXX.Y, 其中 XX 为 ISO9001：2000 标准要素编号, Y 为序号。 美高精密制品厂 编 号 COP 4.2-1 页 号 3 /6 文件和资料控制程序 版 号 B 修 改 编 号 0 作业指导书编号方式： WI - XXX – YYY 编号（从 001 开始） 部门代号 作业指导书代号 附注:若同一文件名称因产品不同含有多份作业指导书时，则在文件编号栏用文件序号加以区分，以 ZZZ 表示。 质量记录表格编号方式： QR XXX – YYY – Z 版号 编号部门代号 质量记录代号 部门代号为： 部门 代号 部门 代号 品质管理课 QA 成形课 IM 生产管理课 PPC ISO 工作组 ISO 技术课 TE 生产技术课 PE 业务部 AD 文件的发放 受控文件的发放范围由 ISO 工作组根据实际需要决定,并填写《受控文件发放登记表》,按发放范围发放文件； 文件领用人在《受控文件发放登记表》上签名后领取加盖有红色“受控文件”印章的文件。质量手册和程序文件的每份文件并加有分发号,不同的部门有不同的分发号； 文件正面加盖有红色“非受控文件”印章的为不受控文件，发放后不进行跟踪控制； 美高精密制品厂 编 号 COP 4.2-1 页 号 4 /6 文件和资料控制程序 版 号 B 修 改 编 号 0 当需使用文件的人员未领到文件时, 不得随意借用他人的文件复印,应通知 ISO 工作组补发； 当文件使用者的受控文件破损严重、影响使用时, 应及时填写《文件领用申请单》到 ISO 工作组办理更换手续,交回破损文件,补领新文件，有分发号的仍沿用原文件分发号； 当受控文件丢失时, 使用部门需及时填写《文件领用申请单》办理申请领用手续,并在领用申请中作详细说明，文件管理员在核实后予以补发； 本公司受控文件不可私自涂改或复印。4.5) 文件的更改和回收 文件需要更改时, 应由文件更改提出人填写《文件更改申请单》说明更改原因,对重要的更改(如技术参数)还须附有充分证据； 质量手册的更改由质量管理者代表提出，经总经理批准后实施。程序文件的更改由文件更改提出人提出申请，本部门经理确认，经文件制作部门经理审核，总经理批准后实施。作业指导书和质量记录的更改由文件更改提出人提出申请，