2021药品基本知识培训.docx

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2021-03-07 发布于天津
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第一部分药品的基本知识一制药人员应遵守的法律一中华人民共和国药品管理法年月日九届人大代表会常务委员会第次会议修订以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布自年月起实施二共十章条总则药品生产企业生产管理药品经营企业管理医疗机构药剂管理药品管理药品包装的管理药品价格和广告的管理药品监督法律责任附则二开办药品生产企业所需的证件和条件一主要证件药品生产许可证证营业执照其它相应一般纳税人资格证税务登记证等二条件具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人具有与其药品生产相适应的厂房设施和工艺

第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律（一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。（二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则二、开办药品生产企业所需的证件和条件（一）主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等）（二）条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应