北京市临床试验用医疗器械管理指南.docxVIP

北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知 京药监发〔2020〕265号 　　各有关单位：　　为指导临床试验用医疗器械的规范管理，保证临床试验用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）等法规文件，我局组织制定了《北京市临床试验用医疗器械管理指南》，现予以印发。　　北京市药品监督管理局　　2020年8月31日 　　北京市临床试验用医疗器械管理指南 　　第一章 ?总则 　　第一条?为指导临床试验用医疗器械的规范管理，