清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证的临床研究.docVIP

清痘去脂汤治疗寻常座疮湿热证的临床研究 课题组 摘要：H的：观察H拟屮药方剂清痘去脂汤治疗寻常痙疮湿热证的临床疗 效。方法：选择临床诊断为寻常痊疮湿热证的患者100例随机分为治疗组和对照 组各50例。治疗组给予清痘去脂汤治疗；对照组口服三蕊胶囊治疗。结果：治 疗组痊愈率64%,对照组痊愈率40%,两组痊愈率比较有显著性差界(PW0. 05)； 治疗组总有效率90%,对照组总有效率72%,两组总有效率比较有显著性差杲 (PW0. 05)；治疗组不良反应发牛率0%,对照组不良反应发牛率12%,两组不 良反应发牛率比较有显著性差异(PW0.05)。结论：清痘去脂汤治疗寻常痊疮湿 热证疗效确切，安全方便，适合临床推广应用。 关键词：寻常座疮湿热证清痘去脂汤临床观察 寻常座疮是一利|毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多发病于青春期，屮医学 称为“粉刺”、“肺风粉刺”、“而疱”，好发于而部、上胸及背部等皮脂腺发达部 位，皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕等损害，伴有皮脂 溢出。本病为皮肤科的常见病和多发病，其发病率为70%?87%,对青少年的 心理和社交影响超过了哮喘和癫痫，严重影响了患者的牛活质量。2009年7月 -2012年12刀笔者应用自拟屮纱方剂清痘去脂汤治疗寻常座疮湿热证50例， 并与三蕊胶囊治疗寻常痙疮湿热证50例进行对照观察，疗效满意，现报道如下。 1临床资料 1.1 一般资料：所有病例均为自贡市屮医医院及自贡市第三人民医院皮肤科门诊 病人，参照《临床皮肤病学》寻常座疮的诊断标准及《小药新药临床研究指导原 则》煙疮湿热证的诊断标准，符合寻常座疮湿热证的诊断。将100例患者随机分 为治疗组和对照组各50例，治疗组与对照组患者年龄、性别、病程、病情轻重 程度经统计学分析无显著性差异(P均〉0. 05)o 1.2纳入标准：1)符合西医诊断标准(参照《临床皮肤病学》第三版)：青春期 开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，对称分布，皮损为毛囊 性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。2) 符合屮医证候诊断标准（参照《屮药新药临床研究指导原则》（试行）第一?版） 皮肤油腻，以粉刺、疼痛性丘疹和脓疱为主，间有结节，或伴口臭，便秘、尿赤, 舌质红，苔黄腻，脉滑或脉数。3）符合临床轻重分级标准I?III级【临床轻重 分级（参考Pillsburv及国际改良座疮分级法）：①I级（轻度）主要皮损为 黑头粉刺，散发至多发，炎性丘疹散发。总病灶数10-30个。②11级（较轻屮度） 主要皮损为粉刺，并有屮等数量的丘疹和散在性脓疱，总病灶数31-50个，局限 在面部。③III级（较重屮度）主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数 50-100个，结节V3个，发牛于颜面、颈部、胸背部。④IV级（重度）主要皮 损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数＞100个，结节\囊肿＞3个，容易形成 疤痕，发生于上半身4）年龄在18-35岁之间，性别不限。5）签署知情同 意书。6）治疗前30日内未用过与本病相关的内服药，7天内未用过与本病相关 的外用药物。 1.3排除标准：1）妊娠或哺乳期妇女° 2）过敏体质或对本药、或药物成分过敏 者。3）近30天内服过治疗本病的药物；和/或7内外用过治疗木病的药物。4） 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。5） 化学物质所致的职业性痊疮，药物引起的痙疮。6）不符合纳入标准的其他病例。 2治疗方法 2.1治疗组给予清痘去脂汤内服。药物组成：黄连10g.黄苓15g.连翘20g、银 花藤30g、丹参30g、皂角刺15g、白花蛇舌草30g、桑白皮15g、虎杖10g、III 楂30g、意及仁30g、当归尾10g、牛甘草10g。制备方法：使用我院东华煎药机 将药物煎煮、过滤、分装，每付药煎6袋，每袋100mlo每日早屮晚饭后半小吋 温服，每次100mlo 2. 2对照组给予三蕊胶囊（重庆华邦制药股份有限公司，国药准字 口服，每日3次，每次50mgo 均以6周为一个疗程，每周来院复诊一?次，共1个疗程。两组治疗期间均停 用其他可能影响疗效的内服药和外用药。并向患者交待饮食忌宜，尤其严禁摄入 辛辣、鱼腥发物等食物。 3观察指标 3.1症状和体征评分标准：①皮损计数（采用同部位、同面积治疗前后计数方法）： 黑白头粉刺1分/个；浅在性炎症性丘疹或浅在性小脓疱2分/个；深在性炎症 性丘疹或较大脓疱3分/个；结节、囊肿4分/个。②脂溢程度的计分方法：以 晨起皮脂溢出程度为准，面部皮肤表面无明显皮脂为0分；面部皮肤表面有薄层 皮脂为2分；介于两者之间为1分；面部皮肤表面有厚层皮脂，油腻发亮，毛 囊口扩大为3分。 3.2安全性观测:包括血常规、小便常规、ALT、