检验报告管理规定.pdfVIP

中国 3000 万经理人首选培训网站 检验报告管理规定 1 目的 规范药品检验报告的格式、内容。 2 适用范围 适用于所有的中药材、中药饮片及各种送样检品的检验报告。 3 责任者 质管部负责人、检验员。 4 内容 4 ．1 药品检验报告的要求 报告内容要求完整、 无缺角、 字迹清晰、 色调一致、 文字简洁、 意思全面。 4 ．2 药品检验报告的内容 品名、批号、规格、数量、来源、性状、检验目的、检验项目、 检验依据、取样日期或收样日期、报告日期、检验结果、结论（判定） 。 4 ．3 报告书写顺序 鉴别、检查、含量测定。 4 ．4 如结果符合规定，提出符合规定的结果，否则应提出不符合规定的项目及不符合规定 的程序，同时应根据具体的项目提出处理该药品的合理办法。 4 ．5 药品检验报告是对药品质量检验结果的证明文件，结论必须明确肯定、有依据。检验 报告书上必须有检验者、复核者 5 部门负责人签名及盖有“检验专用章” ，否则该报告无效。 4 ．6 计量单位系用《中华人民共和国法定计量单位》 。 4 ．7 打印后的检验报告书，须负责人校正无误后盖章，发出。一般打印两份：一份质保部 存档；另一份给送检单位。根据送检单位需要，最多给他们两份。 4 ．8 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，具有法律效力的技术文件，必须长期保存 备查。 4 ．9 送检单位对检验结果有异议时，应在检验报告书发出日期起， 30 天内向质 保部提出，逾期视为认可。 4 ．10 在未出具正式检验报告书前，有关的人员不得将检验情况和结果私自泄露，若查出某 人泄露，视作泄露公司机密处理。 4 ．11 附件《药品检验报告书》格式。 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 中国 3000 万经理人首选培训网站 更多免费资料下载请进： 好好学习社区