促肾上腺皮质激素(acth)作业指导书.pdf

XXXXXX 医院 Elecsys E 170/E 411 文件编号： LAB－OP－MY020 促 第 1 页，共 4 页 检验科免疫室 促肾上腺皮质激素（ ACTH） 版本： A/0 分析项目作业指导书 生效日期： 1. 分析原理 采用双抗体夹心法原理，整个过程 18分钟完成。 · 第 1步： 50 μl 标本、生物素抗 ACTH特异性单克隆抗体和钌（ Ru）标记 ACTH特异性单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。 · 第 2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。 · 第3步：将反应液吸入检测池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过 ProCell 除去。在电极上 加以一定的电压，使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线 是通过 2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。 2. 标本要求 只有按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。 K3-EDTA、 K2-EDTA血浆；收集于硅化管或塑料管，非硅化管将导致测量值减低； 只能使用预先冷冻的标本小瓶。注入血液标本后，立即将小瓶放置在冰上。使用冷却离心机分离血浆。立即测定标本或冷 冻在-20 ℃下保存； 稳定性： 22 °C 可保存 2 小时；在 - 20°C 可保存 4 周，只可冻溶一次 14； 不是所有能获得的厂商的试管均可用于检测。 不同厂商标本收集系统可能含有不同材料， 某些情况下会影响检测结果。 在 使用原始试管处理标本时，应遵循试管生产商所提供的指导。 如标本中有沉淀出现， 必须先作离心处理再进行分析。 已经加热失活的标本无法分析。 使用叠氮化物作为稳定剂的标本或 质控液无法分析。检测前，请确保患者标本、定标液及质控液放置在 20 –25°C 的环境中。由于蒸发因素的影响，标本、定 标液及质控液在放入分析仪后请在 2 小时内完成测定。 3. 试剂、校准品、质控品和其他所需材料 采用罗氏原装配套试剂。 试剂： M：链酶亲和素包被的微粒（透明瓶盖）每瓶 6.5ml 。链酶亲和素包被的微粒： 0.72mg/ml ； 结合力： 470ng生物素 /mg 微粒； 微粒经过防腐处理。 b R1：生物素化抗 ACTH抗体（灰色瓶盖）每瓶 8 ml ；生物素化单克隆抗 ACTH抗体（鼠）： 0.3 mg/L ；MES缓冲液： 50 mmol/L， PH值6.2 ；经过防腐处理。 R2 ：钌复合物标记的抗 ACTH抗体（黑色瓶盖）每瓶 8ml ；钌复合物标记的抗 ACTH单克隆抗体（鼠）： 0.3 mg/L ；MES缓冲液： 50 mmol/L ，PH值6.2 ；经过防腐处理。 b)MES=2-吗啉乙磺酸 校准品： 货号 Elecsys ACTH CalSet, for 4 x 1 mL 质控品： 货号 Elecsys PreciControl ACTH 2 x 3 mL ，各含 PreciControl Universal 1 和2 其他所需材料： Elecsys2010 ，e411分析仪所需材料 : 货号 Elecsy