片剂工艺规程样本.docxVIP

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片工艺规程样本目的建立片工艺规程使产品规范化保证生产出的产品质量稳定均一和有效范围适用于片的生产责任技术部具有资格的技术人员编制技术部负责人审核生产技术部副总经理批准技术部质检部生产设备部及生产车间负责执行内容产品名称及剂型内容产品名称及剂型产品名称剂型片剂产品概述性状本品为色衣片作用与用途用法及用量规格每片含厂负责期年处方来源历史沿革处方和依据处方与批量物料名称处方小批量批量共制成片万片万片处方依据工艺流程图见下页操作过程工艺条件及质量监控原辅料加工处理工艺条件室内温度相对湿度洁净级别为三十万

**片工艺规程样本 目的:建立***片工艺规程,使产品规范化,保证生产出的产品质量稳定、均一和有效。 范围:适用于**片的生产。 责任:技术部具有资格的技术人员编制。 技术部负责人审核 生产技术部副总经理批准 技术部、质检部、生产设备部及生产车间负责执行。 内容:产品名称及剂型 内容: 产品名称及剂型 产品名称:***,*** 剂型:片剂 产品概述 性状:本品为 ** /色丄** 衣片。 作用与用途: ** 用法及用量: ** 规格:每片含 **g,**g 厂负责期:*年 处方来源:** 历史沿革:** 处方和依据 处方与批量 物料名称 处方 小批量 ** ** ** ** ** ** 批量

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