药事管理与法规讲义前言.docxVIP

药事管理与法规讲义：前 言 一、 教材分析 二、 题型分析 三、 备考指南 四、 辅导思路 1、教材分析 （一） 2018年教材变动 第一早 删除“国家改革完善药品生产流通使用政策” P17 第二早 新增“第二节 药品供应保障制度”整节内容 P22-P26 第三章 新增“《国务院关于机构设置的通知》（国发 [2018]6 号）” P37.40 新增“《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》 （国发[2017]46 号）” P51 第四章 新增“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》” P68 调整“药物非临床研究质量管理规范” P68 新增：《关于调整原料药、药用辅料和药包材审