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药厂制水设备及工艺 2012 级药学一班 工艺用水： ? 饮用水 纯化水 注射用水 ? ? 纯化水： ? 为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的 方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作 为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射 剂的配制。 纯化水设备： 纯化水工艺流程： 灭菌注射用水 （ Sterile Water for Injection ）： ? 为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注 射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 制备注射用水方法： ? ? 蒸馏法制备注射用水 大多国家采用以蒸馏法为主和各种净水方法组合的生产工艺，并加以活性炭 及大孔树脂吸附、膜滤等辅助措施来制造生物及化学纯度高、质量稳定的注 射用水。 蒸馏法制水设备： ? 离子交换法制备注射用水 原理：离子交换树脂几乎能完全除去水中溶解的 0.2-0.8 nm 大小的无 机盐类和溶解的气体例如二氧化硫，硫化氢，氨气，并能去除水中 微量的残留氯，但不能完全除去细菌、热原和悬浮物。同时由于水 源污染程度不一，去离子水质量也不稳定，不能单独作为制造注射 用水的方法。由于它设备简单，操作方便，耗能极少，去离子水的 化学纯度高，，在蒸馏全产注射用水时，是原水去离子有效而可靠 的方法