(完整版)GMP考试题厂房设备与设施.docxVIP

理论考核试题 ——厂房、设备与设施管理 出题人 / 日期 审批人 / 日期 应 试 人 阅卷人 / 日期 部门 /岗位 考试结果 □合格 □不合格 不定项选择题（每题 3 分，共 15 分） 关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ ABCD ） 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等 杂物和非生产用物品。 员工按规定更衣 无特殊要求时，洁净区的温湿度应可控制在（ D ） A 温度 18～ 24℃，相对湿度 50～70％ B 温度 20～ 24℃，相对湿度 45～ 65％ C 温度 18～ 28℃，相对湿度 50～70％ D 温度 18～ 26℃，相对湿度 45～ 65％ 对设备的设计选型安装，不一定要求（ C ） A 易于清洗消毒 B 便于生产操作，维修和保养 C 便于现场监督和参观 D 能够防止差错和污染 我公司的洁净区属于 D 级，请问 D 级洁净区域的换气次数要求一般为多少（ A ） A 15-20 次 /h B 20-40 次 /h C 50-60 次 /h D 300-600 次 /h 二、判断题（每题 3 分，共 9 分） 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址， 厂房所处的环境应当能够最大限度地降低