生物样本库的法律与伦理问题.pptx

生物样本库的法律与伦理问题2017-01-07 杭州生物样本库的概念? 有组织地收集、储存和管理生物标本和相关数据的集合? 基于人群的 biobanks (population-based biobanks) 包含：人体组织样本( 包括细胞、组织和血液以及作为遗传信息的材料介质的 DNA) 或遗传附属物的收藏，数据库可能包括基因测序信息以及医疗、人口、家庭历史、环境等其他数据信息，回访信息等? 样本库既是样本的收藏，更是数据的收藏生物样本库涉及到遗传样本或信息的采集、处理、使用和保存在建立生物样本库的各个环节上都存在伦理问题。主要有(1) 采集样本时是否获得样本提供者的知情同意 ；(2) 在不知道个人信息用于未来什么样的研究的情况下将怎样给出知情同意 ；(3) 将采取什么措施来确保个人的医疗和基因信息的安全，如果安全被破坏了将采取什么补救措施 ；(4) 收集的样本将用于什么类型的研究，谁将涉及政策的制定 ；(5) 怎样能预防保险公司、其他第三方滥用这种信息 ；(6) 获得的组织样本和数据如何使更多的人共享和受益 ；(7) 是否应该向捐赠者告知样本的研究发现。美国的“精确医学计划”? 美国总统奥巴马2015元月30日推出，提议在2016年向该计划投入2.15亿美元，其中1.3亿建立建立生物样本库，收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据，还有500万美元用于研究如何保护患者隐私