样本库标准化流程.pptx

样本库标准化流程2017-01-07生物样本库岗前培训 2017（参考ISBER生物样本库最佳实践2012）临床生物样本库的类型组织研究方向基础研究存在形式 病种类型 存储规模 服务对象单个科室实体库单病种小型内部医院或研究机 临床研究构建立的生物样本库虚拟库多病种中型内部、外部多个医院或研 转化研究究机构联合组成的生物样本库健康人群 大型大型队列第三方机构从 临床治疗社群中搜集大型的队列生物超大型样本库药物临床基础研发药物发现识别 验证 线索优化 临床前 临床一期 临床二期 临床三期在组织库和动物模型中鉴定疾病的相关性因素疾病生物样本库——在大量疾病人群样本中验证靶分子支持临床试验设计组织库------鉴定靶分子在疾病和对照中的表达注释的组织、细胞、体液用于生物标记物的发现，需要对照人群疾病导向的生物样本库——研究疾病发生的分子机制，发现人类疾病相关性因素，人群队列样本库——发现遗传危险因素临床试验中收集组织、体液、细胞进行生物标记物验证（伴随诊断）高通量高质量人体样本在药物靶点筛选和精准药物研发及临床试验各阶段的作用人类医学进入预测性、预防性和个性化的时代。转化医学是发展现代医学的新理念。样本库成为转化医学的有力手段。基础研究临床研究转化医学高质量样本样本库海量数据大型队列长期随访完整信息2016/12/26疾病导向样本库建设思路课题资助样本库可持续发展2008年-2010年上