SOP标准操作程序.docxVIP

上海好雄食品有限公司 分发 记录 题目 产品防护标准操作程序 编号 HX-SOP-02-01-2011 制定 校对 审核 批准 生 效 日 复 核 日 页次1of 4 期 期 目的： 通过对生产过程所需物料、产品的搬运、贮存、包装、交付及产品在运输过程中的防护等的控制，确保有效地维护产品的原有质量不受影响。 适用范围 适用于本公司的产品在生产及运输过程中所需的原辅材料、 包装材料、中间产品和成品的防护控制。 职责 仓储部负责原辅料、包装材料、成品搬运、贮存工作的防护控制管理。 生产部负责产品在生产过程中的防护控制管理。 物流部负责产品在运输过程中的防护控制管理。 质量管理部负责负责生产过程质量监督及运输过程产品质量跟踪。 工作程序 搬运 4.1.1 仓储部必须采用合适的搬运工具，防止原辅料、包装材料、成 品在搬运过程造成损坏，物流部对供应商产品在搬运过程中的防护控制管理跟踪及成品在搬运过程中的防护控制管理，避免在运输过程中对产品质量造成影响。 4.1.2 生产部负责产品在车间内、车间之间的搬运工作。 物料从专用物料通道进、出车间。物料进入洁净车间，在“脱包间”脱去外包装，用清净的周转盆（不锈钢）运入，若原料为即食类，则不锈钢盆应用 75%的酒精擦拭消毒干燥后方可用于周转；若外包装不脱则应用 75%的酒精将外包装擦干净后再入即食车间拆装。 分 发 上海好雄食品有限公司 记录 题目 产品防护标准操作程序 编号 HX-SOP-02-01-2011 制定 校对 审核 批准 生 效 日 复 核 日 页次2of 4 期 期 车间内采用车间专用小车搬运物料，小车定时清洗。 4.1.3 在搬运中，保护好产品标识和检验试验状态标识。 4.1.4 在搬运过程中，即食类产品不能落地放置， 并保证产品的质量不 受影响。 4.1.5 对搬运人员进行作业技术和安全知识的培训。 贮存 4.2.1 贮存条件环境 本公司有物料控制部的原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库和车间内中间库。仓储部的各仓库专物专放，要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐。产品检验合格后方可贮存在本公司成品仓库，按《成品出入库管理程序》要求，按品种、批号堆放，防止产品错用、丢失或损坏。 4.2.2 质保部制定《物料贮存条件规定》 ，规定各物料贮存条件，及各部门在 物料贮存中的职责。 4.2.3 仓储部制定《物料收货及退货标准操作程序》 、《仓库管理规程》及《成 品出入库及管理程序》并明确规定： 物料应分库位、分批存放，按《产品标识和可追溯性控制程序》及《试验和检验控制状态控制程序》做好产品及检验状态的标识。 贮存品应建立完整的帐、 卡、物管理制度， 仓库管理员应对所有进出库产品进行点收、登记，及库位卡变更，并做好物料日报表。帐、卡、物应一致，不一 致时应做盈亏报表，然后按规定进行调整。 仓库管理员应每天检查记录仓库的温度、湿度。 质保部制定《原辅料复验期的规定》 ，仓库管理员按物料贮存条件规定在保质期（贮存期）的一半时间时应通知质量控制部按规定进行检验；在贮存期到期后按规定检验，如合格，则每次投料前应检验合格后方可使用，如不合格，则按 《不合格品销毁标准操作程序》规定执行。 分 发 上海好雄食品有限公司 记录 题目 产品防护标准操作程序 编号 HX-SOP-02-01-2011 制定 校对 审核 批准 生 效 日 复 核 日 页次3of 4 期 期 4.2.4 洁净车间内物料一律采用专用袋、桶 / 盆存放于缓冲间，按《产品标识 和可追溯性控制程序》作好标识，所用塑料袋一次性使用，所有布袋、桶 / 盆每次 用后清洗，出车间后再进入洁净车间一律需清洗消毒。 包装 4.3.1 质保部负责包装材料、包装标示内容的专业审查。包装材料供 应商应具备药品包装材料容器生产企业许可证或卫生许可证。 4.3.2 车间在包装产品过程中要严格按照车间各产品的包装程序及物 料清单包装，包装过程中避免产品的质量受到影响。 防护 4.4.1 分库位、分批贮存：各类物料在库内应分库位存放；同一品种 不同批号物料分批堆放。 4.4.2 有温度、湿度要求的物料应贮存于相应的恒温恒湿仓库。各车 间内缓冲间要求与相应车间相同的洁净度。 4.4.3 先进先出。 4.4.4 明确标示：仓库有货位标志，各批货物有库位卡，待验、合格、 不合格品有明确标示和区分。 交付、运输 4.4.1 销售部按交付要求落实交付前的质量保护措施，物流部负责托 运、运输、装卸等环节的质量防护控制，保证产品质量不受影响。 4.4.2 当顾客合同有要求时，产品质量保护措施应延续到交付地。 相关文件 《不合格品销毁标准操作程序》 《产品标识可追溯性控制程序》 《检验和试验状态程序》 《成品出入库及管理程序》 分 发 上海好雄食品有限公司 记录