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素材归纳不易，仅供学习参考
1目的
对不良事件的监测、报告、处理和发布忠告性通知进行控制。
2范围
公司产品在临床过程中或销售后发生的技术隐患、问题和各部门通报的不良事件。
3定义
3.1不良事件
发生的或可能发生的任何与产品预期使用效果无关的有害事件。
3.2忠告性通知
产品上市后，由企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息或建议采取的措施：
3.2.1产品使用时应注意的补充事宜；
3.2.2产品的改动
3.2.3产品的销毁
3.3不良
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