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枸橼酸氯米芬胶囊说明书 通用名：枸橼酸氯米芬胶囊 生产厂家: 广州康和药业有限公司 批准文号：国药准字 药品规格：50mg*20s 药品价格：￥18元 【通用名称】枸橼酸氯米芬胶囊 【商品名称】枸橼酸氯米芬胶囊康和药业 【英文名称】ClomifeneCitrateCapsules 【拼音全码】JuYuanSuanLvMiFenJiaoNangKangHeYaoYe 【主要成份】枸橼酸氯米芬。 化学名：N,N-二乙基-2-[4-1,2-二苯基-2-氯乙烯基苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。 分子式：C26H28ClNO·C6H8O7 分子量：598.09 【性状】 【适应症/功能主治】1.治疗无排卵的女性不育症，体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育 【规格型号】50mg*20s 【用法用量】口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。 【不良反应】1、较常见的不良反应有肿胀胃痛盆腔或下腹部痛囊肿形成或卵巢纤维瘤增大较明显的卵巢增大一般发生在停药后数天。2、较少见的有视力模糊复视眼前感到闪光眼睛对光敏感视力减退皮肤和巩膜黄染。3、下列反应持续存在时应予以注意潮热乳房不适便秘或腹泻头昏或晕眩头痛月经量增多或不规则出血食欲和体重增加毛发脱落精神抑郁精神紧张好动失眠疲倦恶心呕吐皮肤红疹过敏性皮炎风疹块尿频等也可有体重减轻国外有极个别发生乳腺癌睾丸癌的报告。 【禁忌】孕妇、原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。 【注意事项】1、动物实验证明枸橼酸氯米芬胶囊可致畸胎在用药期间应每日测量基础体温以监测患者的排卵与受孕一旦受孕立即停药。2、多囊卵巢综合征慎用。3、用药期间按需进行下列测定。1促排卵激素FSH及促黄体生成激素LH。2长期用药者测定血浆内-去氢胆固醇含量查明用药对胆固醇合成有无影响。3血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4血清甲状腺素含量。5性激素结合球蛋白含量。6磺溴酞钠BSP肝功能实验。7甲状腺素结合球蛋白含量可能增多。4、用药期间须注意检查每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量判断有无排卵;治疗前须测定肝功能治疗年以上者须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。 【药物相互作用】抗性激素药。枸橼酸氯米芬胶囊康和药业刺激排卵的机制尚不完全明了。由于枸橼酸氯米芬胶囊康和药业对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】抗性激素药。枸橼酸氯米芬胶囊康和药业刺激排卵的机制尚不完全明了。由于枸橼酸氯米芬胶囊康和药业对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。 【药代动力学】口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。枸橼酸氯米芬胶囊康和药业在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。 【贮藏】遮光、密封保存。 【包装】每盒装20粒。 【有效期】24月 【执行标准】中国药典2021年版二部 【批准文号】国药准字 【生产企业】广州康和