化学制药工艺氯霉素的合成理论知识、精、烘、包GMP检查要求氯霉素的精、烘、包GMP检查要求.pptxVIP

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2021-03-21 发布于北京
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化学制药工艺氯霉素的合成理论知识、精、烘、包GMP检查要求氯霉素的精、烘、包GMP检查要求.pptx

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;严格认证程序，把好认证质量关;提高认证受理工作的质量;;;进一步提高认证现场检查方案的质量;加大整改落实力度;;启用《告诫信》;提高药品GMP认证办公会效率;视频资料的要求;提高GMP认证后的跟踪检查质量;加强对检查员的管理和考核;;;;提高认证现场检查质量;;;;;中药饮片认证;直接口服饮片;现场检查动态要求;;中止检查;应备案而未备案;老厂新建;委托检验;;;;;共线：;三、《药品生产现场检查风险评定指导原则》解析;严重缺陷;产品风险分类;风险评定应遵循以下原则：;;对比;严重缺陷(举例);二、设备;三、生产管理;四、质量管理;伪造/篡改或不如实记录;;;主要缺陷(举例);厂房;;设备;生产管理;;;质量控制;;原辅料、包装材料、成品检验;无菌产品;;;;