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神经阻滞治疗技术管理规范 神经阻滞治疗技术管理规范神经阻滞治疗技术管理规范 为规范神经阻滞治疗技术的临床应用,确保医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范是临床技术应用能力卫生行政监督管理部门和评估机构对医疗机构开展全身麻醉技术监管和评估的依据,是医疗机构及其医师开展此项技术的最低要求。 本规范所称的神经阻滞技术是指采用化学或物理的方法作用于神经末梢,神经干,神经丛,神经根,交感神经节等神经周围,诊断和治疗疼痛性及非疼痛性疾病的技术。 (一)医疗机构开展神经阻滞治疗技术应当及其功能,任务相适应。 (二)具有卫生行政部门核准登记的外科、麻醉科、疼痛科等科目,有及开展神经阻滞治疗技术相关的辅助科室和设备。 (三)神经阻滞治疗技术的实施需经医院伦理委员会批准,并有对该项临床技术开展及实施的审核意见。 一. 医疗机构基本要求 (四)开展神经阻滞治疗技术的医疗机构设施、设备的基本要求 1.设施要求:具有符合实施神经阻滞技术所需的无菌治疗室、门诊手术室、手术室或介入治疗室等。 2.设备要求:具备生命体征监测设备(血压、心率、呼吸、脉搏、脉氧饱和度)、氧源以及应急救治设备,并需符合国家食品药品监督管理部门要求 3.具有实施神经阻滞治疗技术的基本药品及处理意外或并发症的应急药品。 4.具备完善的消毒灭菌设施和医院感染控制及管理系统。 (五)独立实施神经阻滞治疗技术的医师必须是经麻醉科或疼痛科规范化住院医师培训≥3,只经麻醉科规范化住院医师培训者必须具有疼痛诊疗工作经历(疼痛诊疗医师)≥1年,并取得相关知识和技能培训、考核合格 (六)拟开展风险高、过程复杂、难度大的特殊类型神经阻滞治疗技术,如:脊神经后支阻滞术、三叉神经半月神经节阻滞术、胸腰交感神经节阻滞术、内脏神经丛阻滞术等的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,需同时满足以下条件 1.二级以上医院 2.实施特殊类型神经阻滞治疗技术还需具备以下条件:①医疗机构具备满足实施特殊类型神经阻滞治疗技术所必须的神经刺激仪、超声仪、C型X线透视机、计算机断层扫描仪(CT)等影像设备及相关辅助人员②疼痛诊疗专业具有所属开放床位 3.疼痛诊疗专业至少有一名具备高年资主治医师或以上专业技术职务任职资格的医师。 (一)实施神经阻滞治疗技术的医师 1.取得《医师执业证书》、执业范围为外科、麻醉或疼痛学专业,执业地点必须包括实施该项临床技术所在的医疗机构。 2.有1年以上疼痛治疗工作经验的高年资住院医师及以上专业技术职务任职资格。 3.经过省级以上卫生行政部门认定的疼痛诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 4.拟开展以上特殊类型神经阻滞治疗技术的医师还应当满足以下条件 (1)实施神经阻滞技术的医师必须具有2年以上临床疼痛诊疗工作经历,累计完成神经阻滞治疗病例500例以上。 (2)经已开展该技术的三级医疗单位系统培训并考核合格。 二、人员基本要求 (一)严格遵守神经阻滞治疗技术操作规范指南,严格掌握神经阻滞治疗技术的适应症和禁忌症。 (二)实施神经阻滞治疗技术所使用的专业设备、耗材及药品,必须符合国家食品药品监督管理部门要求。 (三)神经阻滞治疗技术的实施及其实施者,应由相应主治医师或以上专业技术职务的本院在职医师决定。较高难度神经阻滞治疗技术的实施方案及其实施者,应由相应的高年资主治医师(从事临床疼痛诊疗工作≥3年)或以上专业技术职称的医师决定。实施者应当在治疗前全面评估患者的病情,制定完善的手术方案,预计可能的并发症,并制定好术后管理预案。 三、技术管理基本要求 (四)实施神经阻滞治疗技术前,应当向患者或其法定监护人、代理人告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。 (五)加强神经阻滞治疗技术质量管理,建立健全神经阻滞治疗技术术后随访制度、并按规定进行随访记录。 (六)医疗机构和医师应接受省、市级卫生行政部门对该项技术开展情况的监督和检查,包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、医疗事故、术后病人管理、随访情况等方面。 (七)医师实施神经阻滞治疗技术,应按规定由实施者及时填写、签署相应医学文书,不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。 (八)医师不得出具及自己执业范围无关或者及执业类别不相符的医学证明文件。 (其他管理要求) 1.建立神经阻滞治疗所用器材登记制度,保证器材来源可追溯。 2. 不得重复使用一次性神经阻滞治疗耗材。 3.严格执行国家物价、财务政策,按规定收费。 拟从事神经阻滞治疗技术工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训。拟从事特殊类型神经阻滞治疗技术工作的医师应当接受不少于12个月的系统培训。 (一)承担培训医疗机构 由省级或以上卫生行政部门
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