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注射用生物合成高血糖素说明书 通用名：注射用生物合成高血糖素 生产厂家: 丹麦诺和诺德公司 批准文号：注册证号 药品规格：1mg 药品价格：￥179元 【商品名称】诺和生 【通用名称】注射用生物合成高血糖素 【英文名】Biosynthetic Glucagon for Injection 【拼音全码】ZhuSheYongShengWuHeChengGaoXueTangSu 【主要成份】每毫升中的活性成份：生物合成胰高血糖素为盐酸盐1mg相当于1IU。 【性状】白色冻干粉末。 【适应症】 1. 胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。 2. 用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。 3. 进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。 【用法用量】 1. 糖尿病患者的严重低血糖：由亲属注射：确保患者的亲属和朋友知道患者发生严重低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时，则朋友或亲属能够用医生已提供的储备高血糖素进行注射。应皮下注射或大腿外上侧肌肉注射。全量为1ml成人或体重大于25公斤的儿童或半量为0.5ml体重小于25公斤或6-8岁的儿童。药物起效后，应尽快给予口服糖以防低血糖的复发。由医务人员注射：皮下、肌肉或静脉注射1mg成人或体重大于25公斤的儿童或0.5mg体重小于25公斤或6-8岁的儿童。如患者在用药10分钟内无效，应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。 2. 诊断性用药：胃肠道检查：a.依据诊断技术和给药途径的不同，剂量范围为0.2-2.0毫克。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5毫克。静脉注射0.2-0.5毫克，1分钟内起效，药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20分钟。肌肉注射1-2毫克，5-15分钟后起效，药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40分钟。b.CT扫描，核磁共振检查NMR和数字减影血管造影DSA时，静脉给药的大剂量为1毫克。诊断结束后，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的发生。 3. β细胞分泌能力的评估：患者空腹时静脉注射高血糖素1毫克，注射前和注射后6分钟测定血浆C-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/l，则试验结果难以评估。 【药理毒理】 高血糖素为血糖升高剂，可转移肝糖元，使其以葡萄糖形式释放入血液中。若患者肝糖元不足，则高血糖素不起作用。所以，高血糖素对于由于饥饿、肾上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖无效。不同于肾上腺素，高血糖素对肌肉磷酸酶无效，故不能转化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激儿茶酚胺的释放。当患者有嗜咯细胞瘤存在时，高血糖素可使嗜咯细胞瘤释放大量的儿茶酚胺从而引起急性高血压反应。高血糖素也可以减少消化系统平滑肌的蠕动。 【药代动力学】高血糖素在人体中的清除速率为10ml/kg/分钟。在血液中经过酶作用后降解至各靶器官。肝脏和肾脏为高血糖素主要的清除处，各器官分别清除30%。血液中高血糖素的半衰期为3—6分钟。静脉注射后1分钟起效。作用持续时间约为5—20分钟不等，视靶器官及剂量的不同而定。肌肉注射后5—15分钟起效，作用持续时间为10—40分钟不等，视靶器官及剂量的不同而定。治疗严重低血糖时，对血糖的作用在10分钟之内出现。 【不良反应】 1、不常收到不良反应的报告，但可能发生的比报告的要多。常见的不良反应是恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快少于1分钟时，恶心和呕吐在注射诺和生2—3小时后也可能发生。继发的低血糖偶有发生。在临床试验中，恶心的发生率小于1/10，低血糖或呕吐的发生率小于1/100。 2、罕见报道的不良反应小于1/1,000：可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快少于1分钟时。 3、非常罕见报道的不良反应小于1/10,000：可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当诺和生作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对诺和生过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道，与连续使用高剂量的诺和生相关。若出现任何不良反应，包括未包含在本说明书中的不良反应，请告知医生或药剂师。 【禁忌】对高血糖素或其它成份过敏者，或有肾上腺瘤者，均禁用高血糖素。 【孕妇及哺乳期妇女用药】因为高血糖素不会通过人体的胎盘屏障，所以诺和生可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。 哺乳期间用高血糖素治疗严重低血糖，不会危害婴儿。 【